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首页 研发动态 第117页
   下级栏目:药讯快递  新药介绍  不良反应  药物研发  药物临床  

[药讯快递抗癌新药-台研发胰臟癌药 获美核准上市

发布时间:2015-12-04  -  点击:3次  -  字数:602字
国内一年新增1500~1800位胰臟癌病患,多数活不过一年,国卫院与生技公司合作成功研发抗癌新药ONIVYDETM(安能得),在胰臟癌病患第一线用药失效后接着使用,可让一半的胰臟癌病患延续存活一年以上,这个研究成果刊登于本月发表的国际顶尖医学期刊The...

[药讯快递安进BiTE免疫疗法Blincyto获欧盟批准

发布时间:2015-12-03  -  点击:3次  -  字数:535字
生物技术巨头安进(Amgen)近日宣布,BiTE免疫疗法Blincyto(blinatumomab)获欧盟有条件批准,用于费城染色体阴性(Ph-)复发性或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)成人患者的治疗。此次批准,使 Blincyto成为欧洲批准的首个双特异性T细胞衔接器...

[药讯快递罗氏再瘦身!终止与Polyphor的抗生素合作

发布时间:2015-12-03  -  点击:3次  -  字数:612字
近日,罗氏宣布终止其旗下同Polyphor公司开展的关于治疗超级细菌抗生素的相关合作研发项目。该合作项目于2013年启动,涉及5亿瑞士法郎合作资金,以及高达4.65亿瑞士法郎的里程碑款项,主要考察试验药物RG7929/POL7080对重度铜绿假单胞菌感染的治疗作用。...

[药讯快递仅延长1.6个月生命?礼来备受争议的肺癌新药Portrazza喜获FDA批准

发布时间:2015-12-03  -  点击:4次  -  字数:1209字
礼来(Eli Lilly)肿瘤管线近日在监管方面收获喜讯,该公司研发的单抗药物Portrazza(necitumumab,800mg/50mL)获得FDA批准,联合吉西他滨(gemcitabine)和顺铂(cisplatin),用于转移性鳞状非小细胞肺癌(squamous NSCLC)患者的一线治疗...

[药讯快递FDA批准BioThrax疫苗用于炭疽感染后的治疗

发布时间:2015-12-03  -  点击:2次  -  字数:656字
疫苗通常情况下是接种于健康人,目的是为了防止特定类型的感染,而有时候这些疫苗也能用于已经受到感染的患者的治疗。美国FDA最近重新批准了一类已有45年历史的抗炭疽疫苗,用于炭疽杆菌感染后的治疗作用。 这类吸附式抗炭疽疫苗(BioThrax...

[药讯快递Impax的NUMIENT收到欧盟委员会营销授权

发布时间:2015-12-03  -  点击:2次  -  字数:426字
Impax宣布,欧洲委员会(EC)对 NUMIENT(Levodopa and Carbidopa)缓释口服胶囊治疗成人帕金森病予以营销授权。此授权适用于欧洲联盟28 个成员国以及冰岛、列支敦士登和挪威。 Impax的CEO...

[药讯快递葛兰素史克肺动脉高压药物Volibris扩大适应症获欧盟批准

发布时间:2015-12-03  -  点击:4次  -  字数:717字
英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准扩大Volibris(ambrisentan,安贝生坦)当前的治疗适应症,纳入组合疗法用于肺动脉高压(PAH)患者的治疗。Volibris适用于WHO功能分级II-III的肺动脉高压(PAH...

[药讯快递安进开始发威!向年销$130亿生物药王牌产品Humira发起冲锋

发布时间:2015-12-03  -  点击:3次  -  字数:994字
美国生物技术巨头安进(Amgen)近日宣布,已向美国FDA提交了生物仿制药ABP 501的生物制品许可申请(BLA),该药是艾伯维超级重磅药物修美乐(Humira,通用名:adalimumab,阿达木单抗)的生物仿制药。 Humira(阿达木单抗...

[药讯快递再次领航抗凝领域!勃林格殷格翰达比加群酯逆转剂Praxbind获美欧2大市场批准

发布时间:2015-12-03  -  点击:18次  -  字数:796字
德国制药巨头勃林格殷格翰(BI)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准单抗药物Praxbind(idarucizumab),用于快速且特异性地逆转新型口服抗凝血剂Pradaxa(品牌名:泰毕全,通用名:dabigatran etexilate,达比加群酯)的抗凝作用...

[药讯快递达比加群特异性逆转剂idarucizumab在欧盟获批

发布时间:2015-12-03  -  点击:3次  -  字数:802字
欧盟委员会现已批准idarucizumab(商品名Praxbind?)。该药物可在急诊手术/介入性操作或在发生危及生命或无法控制出血的情况下,迅速地、特异性逆转泰毕全?(达比加群酯)的抗凝作用。Idarucizumab是首个在欧盟获批的非维生素K拮抗剂口服抗凝药(NOAC...

[药讯快递一月2个重大里程碑!罗氏靶向抗癌药Cotellic拿下美欧2大市场

发布时间:2015-12-03  -  点击:4次  -  字数:758字
继本月中旬获得美国FDA批准之后,瑞士制药巨头罗氏(Roche)开发的一款口服靶向抗癌新药Cotellic(cobimetinib)近日在欧盟也传来喜讯,欧盟委员会(EC)已批准Cotellic联合罗氏自身已上市的抗癌药Zelboraf(vemurafenib,威罗菲尼),用于BRAF V600突变阳性...

[药讯快递老挝丙肝新药上演现代版“卧冰求鲤”

发布时间:2015-12-03  -  点击:7次  -  字数:773字
近几年来,李老太太眼越来越花,经常会打翻放在桌子上的东西。作为一位78岁的老人,这并非一件稀奇的事;但是,她的儿女心里却有着针刺一般的痛。他们知道,母亲的丙肝以及肝硬化已越来越严重。 母亲的痛苦,让我们心如刀割!古有 卧冰求鲤...

[药讯快递丹麦抗癌新药获美国政府批准

发布时间:2015-12-03  -  点击:4次  -  字数:214字
据丹麦《哥本哈根邮报》近日消息,丹麦生物制药企业Genmab公司新研发的抗癌药Darzalex获美国食品药品监督管理局批准。该药主要适用于经多次治疗无效的骨髓癌患者,已获准在三次治疗无效的情况下使用。目前,该公司及其合作伙伴正申请该药在首次治疗中使用...

[药讯快递肾癌重大突破!FDA批准百时美PD-1免疫疗法Opdivo用于晚期肾细胞癌

发布时间:2015-12-03  -  点击:6次  -  字数:1118字
PD-1/PD-L1免疫治疗领域的王者 百时美施贵宝(BMS)近日在美国监管方面再传特大喜讯,该公司PD-1免疫疗法Opdivo(nivolumab)喜获美国FDA批准,用于既往曾接受过抗血管生成疗法的晚期肾细胞癌(RCC)患者。...

[药讯快递首款针对囊性纤维化病因的药物Orkambi在欧盟获批

发布时间:2015-12-03  -  点击:4次  -  字数:522字
欧盟批准Vertex制药Orkambi(lumacaftor/ivacaftor)治疗囊性纤维化患者。Orkambi被批准用于12岁及以上年龄的有两种拷贝F508del突变的患者,这款药物是首款针对囊性纤维化病因的药物。...