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首页 研发动态 第116页
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[药物临床ASH 2015:罗氏抗癌药Gazyva联合苯丁酸氮芥一线治疗CLL后4年内无需治疗

发布时间:2015-12-08  -  点击:48次  -  字数:760字
2015年第57届美国血液病学会(ASH)年会于12月5日-8日在美国奥兰多举行。近日,瑞士制药巨头罗氏(Roche)在会上公布了抗癌药Gazyva/Gazyvaro(obinutuzumab)关键III期CLL11研究的更新数据。 该研究在因一些合并症(comorbidities)导致不适合强化治疗...

[药物临床ASH 2015:百时美免疫调节单抗Empliciti持续改善多发性骨髓瘤无进展生存期

发布时间:2015-12-08  -  点击:21次  -  字数:1189字
2015年第57届美国血液病学会(ASH)年会于12月5日-8日在美国奥兰多举行。近日,百时美施贵宝(BMS)在会上公布了单抗药物Empliciti(elotuzumab)一项III期ELOQUENT-2研究的长期随访数据及预先指定的中期总生存期(OS)分析数据...

[药物临床ASH 2015:证实安进抗癌药Kyprolis用作多发性骨髓瘤主干疗法潜力巨大

发布时间:2015-12-08  -  点击:8次  -  字数:1899字
2015年第57届美国血液病学会(ASH)年会于12月5日-8日在美国奥兰多举行。近日,生物技术巨头安进(Amgen)在会上公布了抗癌药Kyprolis(carfilzomib)III期ENDEAVOR研究新的关键性数据,这些分析证明了Kyprolis作为多发性骨髓瘤(MM...

[药讯快递赛诺菲PCSK9抑制剂Praluent将在英国上市

发布时间:2015-12-08  -  点击:5次  -  字数:820字
近日,英国高胆固醇症患者迎来喜讯,赛诺菲PCSK9抑制剂Praluent将在英国上市,这无疑将为这部分患者提供更加行之有效的治疗新选择。 不久前,Praluent获得了欧洲药品管理局的批准...

[药物研发GSK与Zymeworks达成价值4亿4千万美元抗体研发协议

发布时间:2015-12-08  -  点击:4次  -  字数:611字
医药研发早已不是十几年前那样只有重量级医药公司才能参与的游戏。随着研发技术的不断更新、药物研发成本的升高以及各种成果转化速度的加快,许多生物医药巨头都开始向中小型生物医药公司伸出橄榄枝,借助他们的创造力来扩充自己的产品线...

[药讯快递GSK全球首个抗IL-5单抗哮喘新药Nucala获美欧2大市场批准

发布时间:2015-12-08  -  点击:6次  -  字数:736字
英国制药巨头葛兰素史克(GSK)呼吸管线本月在美欧监管方面接连传来喜讯。本月初,单抗药物Nucala(mepolizumab,美泊利单抗)获得美国FDA批准;近日,Nucala也获得了欧盟委员会(EC)批准。Nucala是全球获批的首个也是唯一一个靶向白细胞介素-5(IL-5...

[药讯快递欧盟批准Cresemba用于治疗侵入性曲霉病和毛霉菌病

发布时间:2015-12-08  -  点击:6次  -  字数:326字
10月16日,Basilea制药公司宣布,欧盟已批准抗真菌药艾沙康唑(isavuconazole)用于不适用两性霉素B的侵入性曲霉病和毛霉菌病成人患者。这两种真菌感染多发于癌症患者及其他免疫力低下患者。艾沙康唑将以商品名Cresemba在欧洲上市。...

[药讯快递重大打击!UniQure放弃向FDA提交基因疗法Glybera

发布时间:2015-12-08  -  点击:3次  -  字数:578字
如果有人要评出医药发展史上最为坎坷的疗法的话,那么基因疗法或许是最有利竞争者。经过了多年的研究,业界对于这种从基因水平上治疗疾病的方法还是心存疑虑。而最近FDA则又给了这一疗法一记重击...

[药讯快递历经坎坷见曙光!Puma即将向EMA提交neratinib申请

发布时间:2015-12-08  -  点击:3次  -  字数:575字
2105年即将过去,许多生物医药公司也在加班加点,希望在2015年底收获一份惊喜。几天前,著名医药公司Puma就收获了一个这样的圣诞大礼包。欧盟管理人员终于表示将对公司此前一路坎坷的乳腺癌药物neratinib开始审批。...

[药物临床NEJM:“按需”服用特鲁瓦达或可有效抑制高风险个体之间HIV的传播

发布时间:2015-12-04  -  点击:5次  -  字数:861字
近日,来自蒙特利尔大学等机构的科学家们进行了一项预防HIV传播的研究,他们发现,相比摄入安慰剂的个体而言,摄入抗逆转录病毒药物特鲁瓦达(Truvada)的个体感染HIV的可能性会降低86%,相关研究发表于国际杂志NEJM上。 研究者Cecile...

[新药介绍这种新药若测试成功 人类平均年龄可达120岁

发布时间:2015-12-04  -  点击:13次  -  字数:777字
根据英国媒体《每日电讯报》在 12 月 1 日传出的消息,世界上首例抗衰老药物将在明年进行临床试验,如果这种药物测试成功的话,将可能使包括阿尔默茨海默病和帕金森综合症等疾病永远的成为历史...

[药物临床新式血糖测试能更好检测前驱糖尿病

发布时间:2015-12-04  -  点击:6次  -  字数:647字
美国乔治亚州立大学的一项新科学研究显示,比起一项单独的测试,将两种血糖测试结合起来,更能改善儿童和成人的前驱糖尿病(pre-diabetes)检测情况。 这项科学研究的研究人员们发现,比起仅使用测试中的单独一项,同时检测一个人的空腹血糖(FPG...

[药讯快递EV71疫苗获批准生产 可降低手足口病发病率

发布时间:2015-12-04  -  点击:6次  -  字数:344字
国家食品药品监督管理总局昨天批准全球首个肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)生产注册申请。专家认为,该疫苗的问世,对于有效降低我国儿童手足口病的发病率,尤其是减少该病的重症及死亡病例,保护我国儿童生命健康具有重要意义...

[药讯快递强生向美欧提交重磅单抗药物Stelara克罗恩病新适应症申请

发布时间:2015-12-04  -  点击:6次  -  字数:538字
强生旗下杨森生物科技(Janssen Biotech)近日宣布,已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交单抗药物Stelara(ustekinumab)的一项生物制品许可申请(BLA),同时也向欧洲药品管理局(EMA...

[药讯快递罗氏与Upsher-Smith拟合作开发VAP-1抑制剂

发布时间:2015-12-04  -  点击:6次  -  字数:562字
罗氏与Upsher-Smith实验室子公司Proximagen拟进一进开发一种新型、口服小分子血管黏附蛋白1(VAP-1)抑制剂,它是一种细胞黏附分子,其在炎症性疾病治疗中可能有效。该VAP-1抑制剂目前正在2期临床开发中...