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[药讯快递] 辉瑞ALK阳性肺癌霸主地位不保！FDA加速批准罗氏肺癌新药Alecensa

发布时间：2015-12-17  -  点击：7次  -  字数：1228字
瑞士制药巨头罗氏（Roche）抗癌管线近日在美国监管方面传来喜讯，FDA已加速批准Alecensa（alectinib）用于既往接受Xalkori（crizotinib，克唑替尼）治疗后病情进展或对Xalkori不耐受的间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性、转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。...

[药讯快递] FDA建议批准梯瓦哮喘药物reslizumab用于成人患者

发布时间：2015-12-15  -  点击：4次  -  字数：334字
美国食品和药物管理局的一个咨询委员会在9日建议批准梯瓦制药工业有限公司的实验性药物reslizumab用于治疗18岁及以上患者的重症哮喘。但专家组一致认为该药物不应被批准用于12岁至17岁的儿童。...

[药讯快递] FDA批准罕见神经肌肉疾病（周期性麻痹）新药Keveyis

发布时间：2015-12-15  -  点击：10次  -  字数：961字
美国食品和药物管理局（FDA）近期批准罕见的神经肌肉疾病（周期性麻痹）一种新药上市。该新药由TaroPharmaceuticals公司用Keveyis的品牌名销售，该药的化学名为二氯苯二磺胺（dichlorphenamide）。罗切斯特大学医学中心的神经学系教授Robert Berch...

[药讯快递] 葛兰素史克哮喘药物美泊利单抗获欧盟批准

发布时间：2015-12-15  -  点击：2次  -  字数：840字
葛兰素史克的新类型白介素-5（IL-5）抑制剂美泊利单抗（商品名：Nucala）作为一种节制激素疗法用于严重哮喘患者。美泊利单抗作为一种辅助治疗药物已在欧盟获批用于严重嗜酸性哮喘成人患者，这款药物是在欧盟获批的首款IL-5抑制剂...

[药讯快递] 格列卫迎来通用名仿制药竞争，科学家发明世界首张布洛芬透明贴

发布时间：2015-12-15  -  点击：20次  -  字数：4062字

格列卫是诺华公司最畅销的产品，其2014年的全球销售总额达到47.5亿美元，美国市场的销售为22亿美元，占整个美国肿瘤药物市场份额的12.5% 。 | FDA批准格列卫通用名仿制药，该仿制药有望于明年2月1日在美国上市 日前，美国FDA 批准印度SUN公司的格列卫...

[药物临床] 组合药物将治疗耐多药结核病时间缩短一半

发布时间：2015-12-10  -  点击：4次  -  字数：636字
一种新的治疗方法将治愈耐多药结核病的时间缩短了一半，并且拥有更小的副作用。这些表现出良好前景的结果来自在非洲和乌兹别克斯坦开展的两项临床试验。研究表明，同治疗该疾病的现有疗法相比，最新疗法还拥有更高的成功率，并且费用更低...

[药物临床] 肿瘤抑制蛋白p53原位成像研究获进展

发布时间：2015-12-10  -  点击：6次  -  字数：468字
华东理工大学教授龙亿涛小组在单细胞内p53蛋白原位成像检测研究领域取得新进展，相关研究在线发表于《德国应用化学》。 p53是一种肿瘤抑制蛋白，具有反式激活功能和广谱的肿瘤抑制作用。在肿瘤细胞内，p53蛋白通常会发生变异，干扰细胞的正常生长调控机制...

[药物临床] 前功尽弃！默克重磅肿瘤药TH-302 III期临床宣告失败

发布时间：2015-12-10  -  点击：40次  -  字数：736字
新药研发不易，每家制药公司都会经历新药夭折的痛苦。近日，默克又重复了这一悲剧。默克宣布其抗肿瘤药TH-302III期临床试验失败，迫使其不得不放弃了在研的两个适应症，并重新考虑这一重磅潜力股的未来。...

[药物研发] Treeway公司与Cedars-Sinai合作为ALS开发基因疗法

发布时间：2015-12-10  -  点击：5次  -  字数：730字
Treeway公司很高兴地宣布，与Cedars-Sinai理事会再生医学研究所（Cedars-Sinai Board of Governors Regenerative Medicine Institute）建立合作，共同为肌萎缩侧索硬化（amyotrophic lateral sclerosis，ALS）开发AAV5-GDNF（TW002）基因疗法...

[不良反应] 药物安全警告：FDA再次发声，SGLT2类降糖药会引发严重副作用！

发布时间：2015-12-10  -  点击：5次  -  字数：1145字
此次安全警告是针对2015年5月15日FDA首次发布的药物安全警告的更新：当时，FDA警告说，SGLT2抑制剂类降糖药可能导致严重血酸过高。 2015年12月4日，FDA安全检查结果再次对2型糖尿病降糖药 钠-葡萄糖共转运体-2（SGLT2...

[药讯快递] NEJM：科学家开发出可安全高效治疗慢性淋巴细胞白血病的新型药物

发布时间：2015-12-10  -  点击：2次  -  字数：923字
近日，来自俄亥俄州立大学综合性肿瘤中心等机构的癌症研究人员在杂志New England Journal of Medicine刊文表示，一种名为acalabrutinib（ACP-196）的新型药物可以在降低患者最低副作用的同时，帮助促进慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的应答率。ACP...

[药讯快递] 重度嗜酸性粒细胞哮喘治疗药获EMA批准

发布时间：2015-12-10  -  点击：2次  -  字数：458字
欧洲药品管理局（EMA）批准美泊利单抗作为附加剂治疗成人重度嗜酸性粒细胞性哮喘。 美泊利单抗是首个抗白介素-5（IL-5）的治疗。IL-5是重要的，其可调节哮喘患者嗜酸性粒细胞...

[药讯快递] 重度嗜酸性粒细胞哮喘治疗药获EMA批准

发布时间：2015-12-10  -  点击：20次  -  字数：99字

[药物临床] NEJM：抗病毒药物组合性疗法后或可有效治疗肝病晚期的丙肝患者

发布时间：2015-12-08  -  点击：4次  -  字数：675字
近日，一项来自以色列贝司医学中心等处研究人员进行了一项多中心的临床试验，结果表明，抗病毒药物的组合可以帮助消除90%以上肝病晚期患者机体中的丙肝病毒感染，这项名为ASTRAL-4的临床试验研究结果刊登于国际杂志NEJM上。 文章中研究者Michael...

[药物研发] Nature：糖尿病药物二甲双胍或可给肠道细菌带来正能量

发布时间：2015-12-08  -  点击：5次  -  字数：877字
当糖尿病患者利用二甲双胍治疗时，其机体的肠道细菌的组分和功能就会发生改变，在人类机体中有100万亿个细菌，其中大部分细菌都生存于机体肠道系统中，称之为肠道微生物群，我们利用传统的方法很难对其进行分离生长，因为有些细菌对氧气并不耐受...


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