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首页 研发动态 第113页
   下级栏目:药讯快递  新药介绍  不良反应  药物研发  药物临床  

[药讯快递太惨痛!GSK糖尿病药物Avandia安全性时隔八年终获FDA认可

发布时间:2015-12-24  -  点击:3次  -  字数:595字
对于医药公司来说,一种药物获得批准上市仅仅是开启了万里长征第一步。公司投入的数以亿计的研发经费是否能够获得回报还得看市场的接受程度。而如果FDA对一种药物的安全性心存疑虑,那么即使新药获准上市其销量也会大打折扣...

[药物研发诺和诺德公布Semaglutide的SUSTAIN2试验结果

发布时间:2015-12-24  -  点击:4次  -  字数:689字
诺和诺德公布了Semaglutide在2型糖尿病患者中进行的第四项3a期SUSTAIN2试验的关键结果。经过56周的治疗后,该试验在对0.5mg和1.0mgSemaglutide的有效性与安全性与100mg西格列汀进行了对比,患者同时辅以二甲双胍、噻唑烷二酮(TZD)或二甲双胍...

[药物研发Adaptimmune启动T细胞疗法用于NSCLC的1/2期研究

发布时间:2015-12-24  -  点击:3次  -  字数:776字
Adaptimmune在局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中(IIIb或IV期)启动了一项1/2期研究,以对其以MAGE-A10癌症抗原为靶点的亲和力增强型T细胞疗法进行评价。 这将是Adaptimmune靶向MAGE...

[药物研发Idelalisib治疗复发/难治CLL,其疗效能否振奋人心?

发布时间:2015-12-24  -  点击:3次  -  字数:391字
Idelalisib是第一代口服PI3K 抑制剂,治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL),临床活性显著。最近,发表于《Blood》上的一项研究旨在评估该药初始治疗64名难治/复发CLL或小淋巴细胞白血病患者(中位年龄71岁)的疗效...

[药物研发Array皮肤癌药物binimetinib后期研究获得成功

发布时间:2015-12-24  -  点击:2次  -  字数:737字
Array生物制药公司表示,其用于一种类型皮肤癌的实验性药物在一项正在进行的后期研究中出现积极结果,受试患者存活时间得到延长。该公司在纳斯达克交易的股票在16日跃升高达36%。...

[药物研发诺华聘请哈佛著名专家助力抗癌药物研究

发布时间:2015-12-24  -  点击:3次  -  字数:1266字
诺华公司遗憾错过许多癌症领域的重磅炸弹产品,为了填补这一空缺并缩小与竞争对手的差距,这家制药巨头聘请了一位哈佛癌症研究领域的明星人物,寄希望于这位43岁的专家...

[药物临床Array黑色素瘤新药三期临床大获成功,有望明年上市!

发布时间:2015-12-23  -  点击:6次  -  字数:674字
12月16日,美国药企Array生物医药宣布其皮肤癌新药在三期临床试验中显着延长患者生存期,达到主要临床终点,为明年FDA上市批准扫清了障碍。看到这个结果,上个月才刚刚和Array签订4.5亿美元合作开发该药协议的法国PierreFabre制药集团肯定也乐开了花。...

[药物临床阿斯利康抗凝血药Brilique(替卡格雷)扩大适应症获欧盟CHMP支持

发布时间:2015-12-23  -  点击:3次  -  字数:1166字
英国制药巨头阿斯利康(AZN)抗凝血药Brilique(ticagrelor,替卡格雷)在欧洲监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)支持批准Brilique60mg新剂量,用于有心脏病发作史以及伴有高风险后续血栓事件的患者群体...

[药物临床低血糖快速治疗方法:新型鼻用喷剂

发布时间:2015-12-23  -  点击:4次  -  字数:795字
一项新的临床研究表明,一种新型鼻用喷剂能快速治疗那些由于严重低血糖而失去知觉的糖尿病患者。此鼻用喷剂含有粉末状的胰高血糖素,从而能够提高血糖水平...

[药物临床高手过招:地塞米松VS 强的松治疗儿童哮喘,谁能笑到最后?

发布时间:2015-12-23  -  点击:2次  -  字数:623字
地塞米松的半衰期长于强的松或强的松龙,并且液体制剂味道更佳;因此,强的松/强的松龙的替代剂地塞米松可能会提高哮喘急性加重儿童的依从性,并降低成本。本研究旨在探讨比较住院哮喘的儿童口服地塞米松vs强的松/强的松龙的疗效...

[药物临床雌激素可加快巨噬细胞在炎症中的作用

发布时间:2015-12-23  -  点击:6次  -  字数:1194字
临床数据表明,慢性炎性疾病会受到月经周期和怀孕的影响,故雌激素可能在预防慢性炎性疾病中发挥作用。一些严重的炎症改变性疾病,如骨质疏松症、动脉粥样硬化、糖尿病及其他代谢性疾病、关节炎和其他提示了卵巢功能的衰退...

[药物临床丙肝新药药物相互作用风险探究

发布时间:2015-12-23  -  点击:5次  -  字数:845字
纽约(路透健康) 一项新研究表明,许多采用DAA治疗丙肝(HCV)的患者存在临床显著的药物相互作用风险(DDIs)。 德国汉诺威医学院...

[药物临床PEMBRO单抗治疗PD-L1+晚期NSCLC获益可观

发布时间:2015-12-23  -  点击:89次  -  字数:1700字
近期在2015 ESMO亚洲区域大会上公布了KEYNOTE-010研究的结果。结果显示,pembrolizumab在治疗PD-L1阳性的晚期非小细胞肺癌方面,无论是标准剂量还是高剂量,都能够显著改善总生存,尤其是在PD-L1表达 50%的亚组。该研究结果同时发表在The Lancet上。对于PD...

[药讯快递圣诞节大礼!FDA批准默沙东PD-1免疫疗法Keytruda一线治疗晚期黑色素瘤

发布时间:2015-12-23  -  点击:5次  -  字数:1499字
美国制药巨头默沙东(Merck Co)在研PD-1免疫疗法Keytruda(pembrolizumab)近日在美国监管方面传来喜讯,FDA已批准扩大Keytruda黑色素瘤适应症,用于一线治疗晚期(不可切除性或转移性)黑色素瘤...

[药讯快递T-VEC治疗晚期黑色素瘤:两个月内两次获批

发布时间:2015-12-23  -  点击:5次  -  字数:152字
继10月27日FDA批准T-VEC用于手术切除后复发的黑色素瘤的不可切除病灶的局部治疗之后,近期欧盟委员会也对T-VEC进行了批准:T-VEC可以用于治疗未转移至骨骼、脑部、肺部或其它脏器的不可切除的Ⅲb、Ⅲc、ⅣM1a期黑色素瘤...