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首页 研发动态 第109页
   下级栏目:药讯快递  新药介绍  不良反应  药物研发  药物临床  

[药讯快递吉利德四合一艾滋新药Genvoya获欧美批准

发布时间:2016-01-08  -  点击:2次  -  字数:1133字

吉利德(Gilead)是艾滋病(HIV/AIDS)治疗领域的绝对领导者,该公司研发的四合一药物Stribild(E/C/F/TDF)在2012年和2013年相继在美欧2大市场上市后,极大地简化了HIV的治疗程序。本月,吉利德新研发的四合一HIV新药Genvoya(E/C/F/TAF...

[药物研发外泌体明星分子:miRNA

发布时间:2016-01-08  -  点击:62次  -  字数:2065字

miRNA是一类17-24nt长的小的非编码RNAs,通过与mRNA的3 UTR或者开放阅读框ORF区域结合,能介导基因的转录后沉默。miRNA与细胞增殖分化、迁移、疾病发生和疾病进展都有关系。许多证据表明它们可以稳定存在于体液中,包括唾液、尿液、母乳和血液...

[药讯快递烟民福利?英国MHRA批准电子香烟成药

发布时间:2016-01-08  -  点击:4次  -  字数:699字

电子烟是一种模仿卷烟的电子产品,通过雾化将尼古丁变为蒸汽让用户吸食,主要由烟管、雾化器和电池三部分构成,能够让用户产生吸食卷烟的感觉...

[药物研发YOLO Health:印度三学生设计的健康ATM自动取“款”机可以吐化验报告!

发布时间:2016-01-08  -  点击:4次  -  字数:1554字

现在,每走进一家医院所有的程序都让人有种到了银行的错觉,无论是挂号、问诊还是取药都类似于银行的叫号系统。要是医院再添一部ATM机,那就真和银行差不多了。最近还真就有一家印度公司设计了这样一款健康ATM机,不过这里的ATM指的是Automatic Telehealth...

[药讯快递首个获批FDA临床试验的感冒中成药连花清瘟进入二期阶段

发布时间:2016-01-08  -  点击:4次  -  字数:296字

近日,以岭药业生产的治感冒抗流感药物连花清瘟胶囊获得美国食品药品监督管理局(FDA)批复,同意在美国进行二期临床研究,这是我国第一个进入美国FDA临床研究的治疗流行性感冒的中药。 此次申报美国FDA二期临床的连花清瘟胶囊是我国治疗感冒...

[不良反应药物临床试验数据造假 问题出在哪儿

发布时间:2016-01-06  -  点击:4次  -  字数:2012字

食品药品监管总局在对部分药物临床试验机构现场核查时发现, 大部分试验项目存在数据不真实、不完整、不规范问题 药物临床试验数据造假 问题出在哪儿 药物临床试验数据是判定药品有效性和安全性的重要依据...

[药讯快递安徽举刀,21种药品不能纳入临床路径表单

发布时间:2016-01-06  -  点击:3次  -  字数:2236字

1月4日,安徽省下发《关于印发安徽省县级公立医院临床路径管理推进工作实施方案的通知》 ,要求75家县级公立医院实施临床路径管理,每家医院选择少于50个有代表性的病种(相关病种信息可以点击安徽新政:直接决定药品生死!)...

[药讯快递汤森路透:2015全球新药光荣榜

发布时间:2016-01-06  -  点击:8次  -  字数:1356字

汤森路透数据显示,2015年(截至2015年12月15日,下同),全球共有49个新分子实体(NME)和生物药首次获批并推向市场。另外,全球范围内,已上市药物里有29个重要的产品线延伸首次获得批准,包括新适应症、新剂型或者新复方...

[不良反应对付多重耐药菌 抗菌药物可以超说明书使用了

发布时间:2016-01-06  -  点击:2次  -  字数:2181字

多重耐药菌是临床感染中最头痛的问题,虽然现有不少对付多重耐药菌的药物,但是临床中发现不少情况下按药品说明书使用效果并不理想,而有时超说明书用药的确是有效果的,但必须自己承担用药的风险,然而,随着《抗菌药物超说明书用法专家共识》的出台,面对多...

[药讯快递廉价药长效青霉素多地告急 全国仅两家药企仍生产

发布时间:2016-01-06  -  点击:5次  -  字数:1595字

最近,山东济南市民张女士的孩子因链球菌感染,需要定期注射一种名为 长效青霉素 (通用名为注射用苄星青霉素)的药物,但济南的多家大医院都没货。而在全国多地,这款廉价药也频频告急...

[不良反应印度卡迪拉因违反药品生产标准而被FDA警告

发布时间:2016-01-06  -  点击:4次  -  字数:1084字

卡迪拉医药保健有限公司因其两个生产厂违反生产标准而收到美国 FDA 的警告信,这也是一连串印度公司所面临的这种危机的最新一次。12 月 31 日,卡迪拉的股价在孟买暴跌 17%,盘中跌至 2015 年 3 月以来的最低点,收盘时下跌约15%...

[药讯快递32500美元!GSK高价哮喘新药Nucala引发美国ICER吐槽

发布时间:2016-01-06  -  点击:4次  -  字数:799字

葛兰素史克(GSK)哮喘药Nucala(mepolizumab,美泊利单抗)今年在美国和欧洲两大市场相继获批,这是全球首个也是唯一一个靶向白细胞介素-5(IL-5)的单抗,用于治疗重度嗜酸性粒细胞性哮喘。 然而,这样一个重磅单抗最近却遭到非营利性组织...

[药讯快递儿童成人都不差:拉莫三嗪可应用于儿童双相障碍

发布时间:2016-01-06  -  点击:6次  -  字数:1054字

双相障碍,常见的精神科疾病,不仅对成人是一种重大的负担,对儿童或是青少年也是一种威胁。调查显示50%-65%的双相患者在儿童期或是青少年期起病,同成人患者一样,儿童及青少年双相患者缓解期短、共病率高,不同的是后者自杀行为、物质滥用...

[药讯快递新药观察:潜在重磅抗体药物盘点

发布时间:2016-01-06  -  点击:6次  -  字数:1110字

1、Elotuzumab Elotuzuma抗体是针对表面糖蛋白CS1的抗体,艾伯维与百时美施宝贵共同拥有它,此药用于治疗骨髓瘤...

[药讯快递FDA批准Fenix System器械用于大便失禁

发布时间:2016-01-06  -  点击:4次  -  字数:1297字

日前,美国FDA批准Fenix Continence Restoration System用于治疗大便失禁,适用于不适合药物或其它手术选择,或先前对药物或其它手术选择失败的患者。大便失禁是无法控制排便的一种疾病。它是一种常见问题,其往往被低估,特别是在老年人中...