您的位置:PharmaNews 研发动态 药讯快递 正文
内容搜索
热门内容
推荐内容
最新内容
反馈意见和建议

欧盟将为埃博拉药物研发“开绿灯”

欧洲药品管理局20日说,鼓励药物研发机构开发针对埃博拉病毒的药物或疫苗,并可申请“孤儿药”认定。

欧洲药品管理局说,针对埃博拉病毒的“孤儿药”认定将得到优先受理,且该机构将加快对此类药物的评估流程。“孤儿药”是指用于预防、诊断和治疗罕见病的药物。在欧盟范围内,药物获得“孤儿药”认定有很多好处,其中包括费用减免、批准后可享受长达十年的市场独占保护等。

欧洲药品管理局还建议,埃博拉药物研发机构在向其提交“孤儿药”认定申请时,可同时向美国食品和药物管理局提交申请,以加快这类药物在全球范围内的研发流程。

按照欧盟规定,如果药物被用于预防或治疗的患者人数占总人口万分之五以内,则可申请“孤儿药”认定,治疗埃博拉的药物符合这一规定。

此外,欧洲药品管理局还组织了一批在疫苗、传染病和临床试验设计方面的专家,可为应对埃博拉疫情提供支持,并可为药物研发机构提供建议。


 

 

点这里复制本页地址     发送给您QQ/MSN上的好友


相关文章

  盘点那些“抗埃博拉新药”

  欧盟批准高磷血症药物Velphoro,将降低患者

  罕见病IPF市场:罗氏 vs 勃林格 好戏上演—

  FDA专家组:应保留戒烟药Chantix黑框警告,

  欧美加速审批——卫材甲状腺癌新药lenvatin

  FDA专家关注诺华牛皮癣药物secukinumab

  FDA质疑辉瑞戒烟药Chantix安全数据

  恩华药业重磅麻醉药瑞芬太尼获“准生证”

  FDA批准六氟化硫脂质微球作为造影剂用于接受

  细数2014年1-9月FDA批准的3类新剂型药物

尼达尼布被FDA批准为美国首个特发性肺纤维化

欧盟批准强生抗癌药Imbruvica治疗2种血癌

科华生物埃博拉病毒检测试剂盒已完成研发

百特和Halozyme推出原发性免疫缺陷症(PI)

华海药业申报3.2类高血压复方制剂临床获受理

诺华牛皮癣药物secukinumab获FDA全票通过

NICE推荐拜耳的利伐沙班可用于急性冠脉综合

EMA授予GW制药Epidiolex用于Dravet综合征孤

EMA推荐Ariad制药的癌症药物Iclusig继续用于

EMA批准澳Clinuvel制药药物Scenesse用于阳光

相关评论

    
本文章所属分类:首页 研发动态 药讯快递