9月，CDE受理的化药新药申请共计211件，其中临床申请182件，上市申请29件。
申报临床的化药新药申请涉及79个药品，其中内分泌及代谢调节用药、心血管系统用药、以及神经系统用药分布较多。
国内首次申报的药物有非马沙坦，由韩国Boryung开发，2010年1月首次在韩国上市，目前还未在别的国家或地区上市。非马沙坦的Ⅲ期临床试验中使用了氯沙坦作为阳性对照药物。DPP-4抑制剂那格列汀也是国内首次申报临床，在此之前仅有进口申报。非马沙坦和那格列汀均由南京华威申报。
南京京华生物申报了布洛肾素那敏片，由布洛芬、氯苯那敏和去氧肾上腺素组成，是国内第二家申报，在此之前山东罗欣已经首家申报。近年来，从含有伪麻黄碱的感冒药中提取伪麻黄碱制毒已是公开的秘密，此类感冒药需要实名购买，甚至有伪麻黄碱含量较高的感冒药已由非处方药转为处方药。去氧肾上腺素可以缓解鼻塞症状，与伪麻黄碱的作用相似。
表 2014年8月CDE受理的化药新药临床申请（2~3类）
|
治疗大类
|
药品通用名
|
注册类型
|
企业名称
|
|
感觉器官用药
|
他氟前列素
|
3.1
|
四川科伦药物研究院有限公司
|
|
环索奈德
|
3.3
|
山东裕欣药业有限公司
|
|
瑞巴派特
|
3.3
|
南京华威医药科技开发有限公司
|
|
骨骼与肌肉用药
|
托法替布
|
3.1
|
江苏正大清江制药有限公司
|
|
托法替布
|
3.1
|
南京恒道医药科技有限公司
|
|
托法替布
|
3.1
|
山东创新药物研发有限公司
|
|
托普司他
|
3.1
|
北京海步国际医药科技发展有限公司,安徽万和制药有限公司
|
|
呼吸系统药物
|
罗氟司特
|
3.1
|
河南省健康伟业生物医药研究股份有限公司
|
|
罗氟司特
|
3.1
|
天津红日药业股份有限公司
|
|
布洛芬+氯苯那敏+去氧肾上腺素，复方
|
3.2
|
南京京华生物工程有限公司
|
|
精神障碍用药
|
帕罗西汀
|
3.1
|
成都盛迪医药有限公司
|
|
帕罗西汀
|
3.1
|
成都盛迪医药有限公司,成都新越医药有限公司
|
|
维拉佐酮
|
3.1
|
成都苑东药业有限公司
|
|
维拉佐酮
|
3.1
|
四川阳光润禾药业有限公司
|
|
沃替西汀
|
3.1
|
海南皇隆制药股份有限公司
|
|
沃替西汀
|
3.1
|
南京华威医药科技开发有限公司
|
|
氟西汀+奥氮平，复方
|
3.2
|
北京满格医药科技有限公司
|
|
氟西汀+奥氮平，复方
|
3.2
|
常州四药制药有限公司
|
|
多塞平
|
3.4
|
武汉爱民制药有限公司
|
|
抗变态反应药物
|
多西拉敏
|
3.1
|
南京华威医药科技开发有限公司
|
|
多西拉敏
|
3.2
|
南京华威医药科技开发有限公司
|
|
抗感染药
|
西他沙星
|
2
|
南京优科制药有限公司
|
|
泊沙康唑
|
3.1
|
齐鲁制药有限公司
|
|
非达霉素
|
3.1
|
华北制药股份有限公司
|
|
芬替康唑
|
3.1
|
海南海力制药有限公司
|
|
卡泊芬净
|
3.1
|
四川诺宜生药业有限公司
|
|
利奈唑胺
|
3.1
|
北京万生药业有限责任公司
|
|
替诺福韦二吡呋酯
|
3.1
|
四川百利药业有限责任公司
|
|
替诺福韦二吡呋酯
|
3.1
|
西安新通药物研究有限公司
|
|
头孢替坦
|
3.1
|
丽珠集团丽珠制药厂,丽珠集团丽珠医药研究所
|
|
头孢替坦
|
3.1
|
珠海保税区丽珠合成制药有限公司,丽珠集团丽珠医药研究所
|
|
替诺福韦二吡呋酯
|
3.4
|
西安新通药物研究有限公司
|
|
抗肿瘤药
|
博舒替尼
|
3.1
|
南京华威医药科技开发有限公司
|
|
厄洛替尼
|
3.1
|
重庆圣华曦药业股份有限公司
|
|
吉非替尼
|
3.1
|
重庆莱美药业股份有限公司
|
|
卡巴他赛
|
3.1
|
上海创诺制药有限公司
|
|
硼替佐米
|
3.1
|
上海创诺制药有限公司
|
|
瑞戈非尼
|
3.1
|
齐鲁制药有限公司
|
|
瑞戈非尼
|
3.1
|
石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司
|
|
泌尿系统用药
|
他达拉非
|
3.1
|
南京白敬宇制药有限责任公司
|
|
内分泌及代谢调节用药
|
阿格列汀
|
3.1
|
湖北华世通生物医药科技有限公司
|
|
达格列净
|
3.1
|
安徽联创药物化学有限公司
|
|
达格列净
|
3.1
|
北京阳光诺和药物研究有限公司,吉林四环制药有限公司,吉林德通医药科技有限公司
|
|
恩格列净
|
3.1
|
|
|
卡格列净
|
3.1
|
湖北华世通潜龙药业有限公司,中美华世通生物医药科技（武汉）有限公司
|
|
卡格列净
|
3.1
|
湖北华世通生物医药科技有限公司,中美华世通生物医药科技（武汉）有限公司
|
|
卡格列净
|
3.1
|
齐鲁天和惠世制药有限公司,齐鲁制药有限公司
|
|
卡格列净
|
3.1
|
齐鲁制药有限公司
|
|
那格列汀
|
3.1
|
南京华威医药科技开发有限公司
|
|
沙格列汀
|
3.1
|
江苏豪森医药集团连云港宏创医药有限公司
|
|
维格列汀
|
3.1
|
南京优科制药有限公司
|
|
西那卡塞
|
3.1
|
岳阳新华达制药有限公司
|
|
阿格列汀+二甲双胍，复方
|
3.2
|
宜昌长江药业有限公司
|
|
二甲双胍+格列美脲，复方
|
3.2
|
北京韩美药品有限公司
|
|
二甲双胍+格列美脲，复方
|
3.2
|
四川奥邦药业有限公司
|
|
神经系统用药
|
芬戈莫德
|
3.1
|
中国人民解放军军事医学科学院毒物药物研究所
|
|
氟吡汀
|
3.1
|
南京正大天晴制药有限公司
|
|
拉科酰胺
|
3.1
|
北京广旭医药科技有限公司
|
|
拉科酰胺
|
3.1
|
济南百诺医药科技开发有限公司
|
|
拉科酰胺
|
3.1
|
石家庄四药有限公司
|
|
普拉克索
|
3.1
|
|
|
齐考诺肽
|
3.1
|
深圳翰宇药业股份有限公司
|
|
特立氟胺
|
3.1
|
盛世泰科生物医药技术（苏州）有限公司
|
|
左乙拉西坦
|
3.1
|
重庆莱美药业股份有限公司
|
|
生殖系统用药及性激素
|
地诺孕素
|
3.1
|
江西青峰药业有限公司,杭州容立医药科技有限公司
|
|
芬替康唑
|
3.1
|
海南海力制药有限公司
|
|
消化系统用药
|
右兰索拉唑
|
2
|
南京海融医药科技有限公司
|
|
阿考替胺
|
3.1
|
烟台东诚药业集团股份有限公司
|
|
右兰索拉唑
|
3.1
|
南京优科制药有限公司
|
|
右旋雷贝拉唑
|
3.1
|
江苏柯菲平医药股份有限公司
|
|
右旋雷贝拉唑
|
3.1
|
南京柯菲平盛辉制药有限公司
|
|
心血管系统用药
|
非马沙坦
|
3.1
|
南京华威医药科技开发有限公司
|
|
考来替兰
|
3.1
|
山东诚创医药技术开发有限公司
|
|
可乐定
|
3.1
|
力品药业（厦门）有限公司
|
|
氯维地平
|
3.1
|
南京海纳医药科技有限公司
|
|
氯维地平
|
3.1
|
沈阳津昌制药有限公司
|
|
美托洛尔
|
3.1
|
山东阿如拉药物研究开发有限公司
|
|
依普利酮
|
3.1
|
南京卡文迪许生物工程技术有限公司
|
|
依折麦布
|
3.1
|
湖北华世通生物医药科技有限公司
|
|
非洛地平+美托洛尔，复方
|
3.2
|
山东阿如拉药物研究开发有限公司
|
|
血液和造血系统用药
|
阿哌沙班
|
3.1
|
南京正大天晴制药有限公司
|
|
阿哌沙班
|
3.1
|
四川科伦药业股份有限公司
|
|
艾曲泊帕
|
3.1
|
齐鲁制药有限公司
|
|
利伐沙班
|
3.1
|
四川科伦药业股份有限公司,四川科伦药物研究院有限公司
|
|
替格瑞洛
|
3.1
|
宜昌长江药业有限公司
|
|
苹果酸+电解质+葡萄糖，复方
|
3.2
|
西安万隆制药股份有限公司
|
|
阿哌沙班
|
3.4
|
南京正大天晴制药有限公司
|
|
阿哌沙班
|
3.4
|
四川科伦药业股份有限公司,四川科伦药物研究院有限公司
|
|
达比加群酯
|
3.4
|
齐鲁制药(海南)有限公司
|
|
杂类
|
L-苹果酸
|
3.1
|
天津红日药业股份有限公司
|
|