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国家食品药品监督管理局决定将含右丙氧芬的药品制剂逐步撤出我国市场(3)
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右丙氧芬及其复方制剂逐步撤出欧盟市场。

  10、美国的评估结论及采取的措施是什么?

  美国食品药品监督管理局(FDA)也组织专家对右丙氧芬的安全性和有效性进行了评估。20097FDA发布信息,允许右丙氧芬仍留在市场,但要求在说明书中加入黑框警告,强调过量使用导致的风险。与此同时,FDA要求制药公司开展一项新的研究,以明确右丙氧芬在心脏方面的毒副作用。新的研究数据表明,右丙氧芬的使用升高了患者发生严重甚至是致死性心律失常的风险。据此,201011FDA也做出了右丙氧芬撤市的决定。


 

 

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