英创远达制药(CASIPharmaceuticals),一家致力于抗肿瘤创新专利药物之引进、开发与产业化的生物制药公司,近日宣布,患有非霍奇金淋巴瘤(NHL)病人现在已可以在香港医院,包括香港养和医院,接受生物靶向专利药物泽维宁的治疗。该药物是由英创远达及其在香港合作伙伴,香港新吉美硕股份有限公司,独家供应的。
英创远达制药(CASIPharmaceuticals)近日宣布,患有非霍奇金淋巴瘤(NHL)病人现在已可以在香港医院,包括香港养和医院,接受生物靶向专利药物泽维宁的治疗。
泽维宁(替伊莫单抗)目前已在美国及欧洲多个国家批准上市。用于治疗复发性或难治性、低度或滤泡性B细胞非霍奇金淋巴瘤。或用于治疗在一线化疗中取得部分或完全缓解且以前未曾接受过其他治疗的滤泡性非霍奇金淋巴瘤患者。泽维宁集生物靶向性单克隆抗体的精准医疗与杀伤性β-射线放射医疗于一体,其独特疗效是免疫治疗与放射治疗完美结合的结果。英创远达制药拥有泽维宁在大中华地区(包括台湾,香港和澳门)的独家专有权。香港是目前该产品在大中华地区第一个获准上市的地区。
英创远达公司首席医学官陈兆荣博士评论说,“我们现在可以在香港为患有非霍奇金淋巴瘤病人提供泽维宁治疗,以满足尚未满足的医疗需求。为此,我们感到非常欣慰。泽维宁是经国际临床试验验证的安全、有效药物。在与利妥昔单抗相比治疗复发性或难治性、低度或滤泡性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者的直接对比临床试验中,泽维宁在肿瘤完全缓解率和总体有效率方面均比利妥昔单抗显著提高。临床试验数据同时显示,对于利妥昔单抗治疗复发或无效的病人,泽维宁也显示了很高的疾病完全缓解率和总体有效率。”
“能与香港养和医院合作,使泽维宁直接受益与病人,我们感到非常高兴”,英创远达公司首席执行官任克勇博士评论说,“香港养和医院是香港主要私营医院之一,以优质医护服务丶先进医疗技术及专业服务水平而驰名。虽然香港是一个相对较小的市场,但它对我们在大中华地区发展具有重要战略意义;它将使我们在临床应用中积累泽维宁在中国人群中的临床知识和经验。我们相信,这些知识和经验有助于我们更好地为病人服务,同时对我们今后开拓整个大中华地区市场,会有积极的促进作用。”
任博士进一步表示,“英创远达制药在中国向国家食品药品监督局递交泽维宁进口注册申请的工作正按原计划顺利进行,预计在今年第三季度会正式递交注册申请。同时,泽维宁在台湾地区的申请进口注册与产品销售工作也将随后开展。除泽维宁外,英创远达制药尚有MARQIBO(硫酸长春新碱脂质体注射液)与EVOMELA(美法仑新型制剂注射液)在大中华地区的独家专有权。均由我们的合作伙伴美国频谱制药股份公司独家授权。我们在中国向国家食品药品监督局递交MARQIBO进口注册申请的准备工作也在按原计划顺利进行之中,预计在今年第三季度会正式递交注册申请。EVOMELA目前在美国FDA的新药审评之中,预计今年10月可获新药(NDA)批准。随后,我们将尽快向中国大陆、台湾及香港政府监管机构递交其进口注册申请。我们的目标是使我们所有商业化阶段的产品尽可能早地进入大中华地区市场,使该地区病人尽早受益。为实现此目标,我们将不懈怠能力。”