2015 年美国心脏病学会科学年会(ACC2015)将于3月14-16日在美国圣地亚哥召开。圣地亚哥是美国南部的港口城市。对厌倦了冬天的人们来说,3月份的圣地亚哥阳光明媚、气候温和,是一个度假的好地方。而ACC2015将使这个城市变得“火热”。与心脏病治疗相关的最新临床试验和激烈讨论将在年会上纷纷呈现。备受关注的最新临床试验的主题包括疑似胸痛患者影像检查模式、PCI患者与慢性冠心病(CAD)患者最佳抗血小板药物、经导管心脏瓣膜置换术(TVAR)等。
影像学研究:PROMISE研究及SCOT-HEART试验
周六的最新临床试验会议开始于上午9点,首先是前瞻性多中心胸痛影像学评估研究(PROMISE)。这是一项备受期待的试验,对疑诊冠心病患者功能vs解剖影像学检测策略进行了比较。会议将留出额外时间供专家组讨论。
最后,TCT@ACC-i2 2015项目执行委员会成员之一George D Dangas博士(西奈山伊坎医学院)表示,一项纳入广泛患者的大型随机试验将提供心脏成像所需的循证指导。
PROMISE试验于5年前启动,随机纳入10000多例患者(这个数字对影像试验是巨大的),主要评估了CT血管造影(CTA)检查、常规超声心动图检查或核负荷检查对患者的硬临床终点的影响(至少1年)。
Dangas表示,他们的数据会创造心脏病研究的新篇章。对疑似CAD患者的影像学检查正朝着临床终点试验迈进。
周日上午8:00的最新临床试验会议将公布PROMISE试验的经济成本比较结果。这场会议还将公布苏格兰心脏CT(SCOT-HEART)试验结果。 SCOT-HEART试验纳入了超过4100例胸痛患者,对多层螺旋CT测定冠脉钙化评分和血管造影与常规治疗进行了比较。
PEGASUS-TIMI 54研究
周六的PROMISE研究之后,TIMI试验组将公布PEGASUS-TIMI54研究(结果已于1月份公布)的具体数据。受试患者(>21000例)被随机分至3组,评估了2种剂量的替格瑞洛,并与安慰剂进行了比较。研究显示,在阿司匹林基础上加用替格瑞洛可明显减少心梗患者(1~3年)或其他伴重要心脏危险因素者的严重不良心脏事件。
Dangas 发现,虽然PEGASUS-TIMI 54中患者属高危人群,但仍不及PLATO试验中的患者严重。PLATO测试了相同噻吩并吡啶类抗血小板药物在急性冠脉综合征(ACS)患者中的效果,美国已批准替格瑞洛用于ACS。虽然PEGASUS-TIMI 54试验中使用了替格瑞洛,但它尚未被批准用于二级预防。这是一项在具有重要统计学意义的大型研究,有效性与安全性的统计效能同等重要。
PCSK9抑制剂、缺血性预处理、TAVR……
周日上午8:00点会议首先将分析OSLER-1与OSLER-2结果,来解答与evolocumab及其他PCSK9抑制剂治疗血脂异常有关的主要问题:与其他降脂药物相比(尤其是他汀),evolocumab所带来的LDL-C大幅下降会转化为更好的临床预后吗?OSLER-1试验已完成,但需对超过 1100例患者继续随访;OSLER-2(>3500例患者),还需若干年后才能正式结束,但研究者已获得患者的2年主要终点及临床事件结果。
OSLER试验之后是EMBRACE STEMI,该研究讨论了接受早期PCI的急性前壁STEMI患者静脉应用线粒体靶向肽Bendavia治疗对梗死面积的影响。该药已在动物研究中获得了效果。试验主要终点是肌钙蛋白评估的梗死面积,但也涉及核成像参数及硬临床终点。
接着是REGULATE-PCI试验,是一项被Dangas称作PCI抗凝治疗新典范的开放性探索。该试验比较了接受PCI的患者使用REG1抗凝剂与比伐卢定的差异。尽管研究计划纳入13200例患者,但由于REG1组发生严重过敏性不良事件,最终只纳入3200例;但试验中出血事件减少,这是有益的。
上午10:45时将介绍第三项研究,主要涉及备受介入治疗学家关注的TAVR技术。近几年这一领域中产生了很多令人兴奋的原始数据。Dangas表示,今年我们获得了球囊膨胀型支架和自膨胀型支架的真正的长期数据。首先是PARTNER 1的5年结果和CoreValve USPivotal