高危试验
2年结果,
SAPIEN 3系统的早期超声心动图结果也会公布。
最后,会议会强调TAVR中的一项新技术,在手术中通过导管插入过滤器或其他装置,以预防远端栓塞,可能起到保护大脑的作用。这就是本场会议的第三项研究 ——DEFLECT III小型初步试验,纳入86例接受TAVR的患者,随机分为TriGuard HDH装置组和对照组。Dangas表示,对这些手术的审查是非常严格的。因为随着TAVR操作者的经验不断丰富,栓塞事件的发生率也在下降。因此这些栓塞保护或偏转装置的机会窗口也越来越窄。
第四项试验是一项包括120例患者的多中心AATAC试验,评估持续性房颤合并心衰且已植入除颤器的患者中导管消融或胺碘酮的效果。之后是一项纳入260例持续性或长期房颤和二尖瓣(MV)疾病患者的试验,该试验将患者随机分配到二尖瓣手术组或二尖瓣手术联合房颤消融组。
其后是一项评估减重治疗房颤的观察性研究——LEGACY,评估了目标指导体重管理对房颤的长期效果,纳入了356例超重或肥胖的阵发性或持续性房颤患者,采用Holter对房颤负担进行了评估。Dangas称,“因为超重和肥胖可能与糖尿病、代谢综合征和血压升高有关。如果你的体重降低,很多健康指标会得到改善”;至于减重使房颤减少是直接作用还是间接作用,谁在乎呢?
LEGACY 之后是BEST试验和ERRICA试验。前者是一项评估搭桥手术vs依维莫司涂层支架置入术对多支冠脉病变的非劣效性的试验;该试验纳入超过800例患者。后者纳入了约1600例患者,评估了远端缺血预处理对CABG手术临床预后影响,是一项多中心随机试验。ERRICA试验主要通过测定3天以后的肌钙蛋白水平来评估远端缺血预处理的心脏保护作用,主要终点是术后1年的严重不良心和脑血管事件。预处理为使血压带充气至200 mm Hg,持续5分钟;然后放气,维持5分钟,反复再做三次。该试验设置了假操作对照组。
开始于10:45的TOTAL随机试验纳入了超过10000例(包括新型NYHA 4级心衰)急性STEMI患者,分为PCI组和PCI+常规血栓抽吸术组,随访6个月,主要终点为心血管事件。而2014年ESC年会上公布的TASTE 试验(n>7200)显示,PCI术前血栓抽吸未能降低1年死亡率。Dangas指出,TOTAL试验可以阐明不同血栓负担对PCI+血栓抽吸术对潜在获益的影响,这是个未知关键点。Dangas说,该试验规模很大,我希望每个血栓负担分层的患者都多于先前的同类研究。这样,我们会得到良好的一般性数据和血栓负担二次分析结果等等。
MATRIX 试验纳入了约7200例ACS(包括STEMI)患者,采用2x2随机方案,比较了PCI过程中桡动脉和股动脉途径的差异,还比较了比伐卢定和普通肝素+ 临时GP IIb/IIIa抑制剂的差异。主要终点包括30天时的临床事件和出血事件。Dangas指出,两项随机化结果将在单独报告中分别呈现;但重要的是,两种随机化的内在作用这才是令人兴奋的所在。目前为止,经桡动脉PCI的数据还不确凿,受到研究中心的影响,还没有支持桡动脉的压倒性结果。
2015ACC,让我们拭目以待!