国家药监总局发布的2013年度药品审评报告显示，2013年CDE批准了帕拉米韦、康柏西普、甲磺酸伊马替尼、帕立骨化醇等重要治疗领域的重磅新药。CDE强调，以着力解决未被满足的临床需求、公众用药的可及性与可支付性问题为宗旨，治疗白血病的药物首当其冲。

业内人士表示，抗肿瘤类重磅新药中，批准了达沙替尼和甲磺酸伊马替尼两个仿制药品种，都是治疗白血病的主流用药。现在慢性粒细胞性白血病病人越来越多，国产仿制药的上市确实可以减轻患者负担。据了解，国务院医改办此前发布关于《加快推进城乡居民大病保险工作的通知》，要求各地6月底前全面试点大病医保，慢性粒细胞白血病等大病治疗需求有望突破。

数据显示，2013年批准的重磅新药主要集中在抗感染用药、抗肿瘤用药、内分泌系统用药、循环系统用药、生殖系统用药、消化系统用药及眼科用药领域，共计16种，其中，一半品种为在国内上市或分装的进口药品。

此外，国内企业申报的重磅新药获批的，包括：白云山（600332.SH）参股公司广州南新制药的帕拉米韦、海正药业（600267.SH）的环丝氨酸胶囊、江苏豪森药业的吗啉硝唑氯化钠注射液和甲磺酸伊马替尼片、正大天晴的达沙替尼片和甲磺酸伊马替尼胶囊、山东新时代药业的榆栀止血颗粒、广州康臣药业的痛泻软胶囊。