去除进口申请、进口再注册、复审和补充申请，2012年2月CDE受理的药品申请共计473件，其中，化学药品申请件数占申请总数的92.6%。

3月，CDE受理的进口申请共计68件，申请件数最多的依次是神经系统用药、血液和造血系统用药、心血管系统用药和生殖系统用药及性激素。

图1 2014年3月CDE受理进口药品申请领域分布
 

3月，CDE受理的新药申请共计212件。申请件数最多的依次是抗肿瘤药、抗感染药、血液和造血系统用药、内分泌及代谢调节用药和心血管系统用药。

图2 2014年3月CDE受理新药申请领域分布
 

3月，CDE受理的仿制药申请共计193件。其中，抗感染药最多，其次是血液和造血系统用药，以及心血管系统用药。

图3 2014年3月CDE受理仿制药申请领域分布
 

3月，CDE受理的仿制药申请均为上市申请。其中，抗感染药申请以制剂申请为主，主要为头孢类抗细菌药和抗病毒药。值得关注的申请包括替诺福韦二吡呋酯、卡泊芬净、拉米夫定等品种。

深圳致君制药有限公司申报的头孢布烯为三代头孢，之前曾有进口产品，商品名为先力腾，先力腾在国内医院市场的销售并不理想，PDB数据库中2012年先力腾就不再有销售数据，且CPM数据库显示先力腾目前并未再注册。致君制药申报的头孢布烯采用的是印度兰花医药化工有限公司的原料药，为3+6类申请。

表2013年3月CDE受理的主要抗感染药仿制药申请

受理号	药品名称	企业名称	承办日期
CXHS1400013	醋酸卡泊芬净	江苏奥赛康药业股份有限公司	2014-3-25
CXHS1300369	富马酸替诺福韦二吡呋酯	福建广生堂药业股份有限公司	2014-3-19
CYHS1301690	富马酸替诺福韦二吡呋酯	四川海思科制药有限公司	2014-3-27
CYHS1302100	富马酸替诺福韦二吡呋酯	重庆凯林制药有限公司	2014-3-6
CXHS1300370	富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊	福建广生堂药业股份有限公司	2014-3-25
CYHS1301924	富马酸替诺福韦二吡呋酯片	四川海思科制药有限公司	2014-3-27
CYHS1301874	拉米夫定片	石家庄龙泽制药有限公司	2014-3-31
CYHS1301872	拉米夫定片	石家庄龙泽制药有限公司	2014-3-31
CYHS1301873	拉米夫定片	石家庄龙泽制药有限公司	2014-3-31
CYHS1490022	拉米夫定片	安徽省先锋制药有限公司	2014-3-6
CYHS1490023	拉米夫定片	安徽省先锋制药有限公司	2014-3-6
CYHS1400089	替比夫定	四川科伦药业股份有限公司	2014-3-12
CYHS1400092	替比夫定片	四川科伦药业股份有限公司	2014-3-17
CYHS1301622	头孢布烯胶囊	深圳致君制药有限公司	2014-3-17
CYHS1301854	盐酸莫西沙星	河南天方药业股份有限公司	2014-3-31
CYHS1301769	盐酸莫西沙星片	广东东阳光药业有限公司	2014-3-25
CYHS1301632	注射用醋酸卡泊芬净	信泰制药（苏州）有限公司	2014-3-6
CYHS1301631	注射用醋酸卡泊芬净	信泰制药（苏州）有限公司	2014-3-6