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FDA拒绝化疗止吐药APF530上市申请

A.P. Pharma日前宣布,已收到美国FDA就APF530新药申请(NDA)的完全回复信(CRL)。APF530为一种长效的格拉司琼(granisetron)制剂,采用了A.P. Pharma专利技术Biochronomer药物传输系统,用于预防化疗引起的恶心与呕吐(CINV)。 在CRL中,针对化学...

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