近期，有消息称，天士力(600535)的复方丹参滴丸已经通过美国食品药品监督管理局FDA认证，已经进入美国市场。对此，公司方回复称，丹参滴丸还在III期临床试验，有进展公司会及时公告。

天士力的主打中成药，复方丹参滴丸，自2007年2月开始准备FDA认证，2008年11月引入第一组病例。到2010年1月，完成Ⅱ期临床试验，同年7月宣布试验结果，并通过Ⅱ期临床试验，准备进行Ⅲ期临床试验。但截至目前，四年过去，仍然没有相关信息。近期，有消息称，丹参滴丸已经通过FDA认证，并进入美国市场，这也引起投资者在全景网互动平台询问消息是否属实。

对此，经记者了解，公司证券部相关人员表示，“复方丹参滴丸还在Ⅲ期临床试验，目前不可能通过FDA，如果Ⅲ期临床试验有结果，肯定会及时公告。Ⅱ期临床通过公司都已经公告，Ⅲ期临床结果更会公告。”

另外，有投资者担心，目前没有一种中成药品进入美国市场，Ⅲ期临床能否通过？天士力证券部相关人员表示，“公司是以植物药申报FDA，我们对产品有信心。”

天士力主营现代中药、生物药、化学药，复方丹参滴丸是公司的核心产品，主治冠状动脉粥样硬化性心脏病，目前在国内心脑血管同类产品中市场占有率持续排名第一。