根据NHS卫生指南监管部门的信息,强生公司旗下杨森的阿比特龙(Zytiga)在英格兰及威尔士仍应作为化疗之后的一款二线治疗药物使用。
英国国家卫生保健优化研究所(NICE)新的草案指南不支持阿比特龙在前列腺癌患者中的早期使用,NICE称强生公司的经济模型意味着这款药物用于这一适应证不是一种成本划算的资源应用。
阿比特龙在2012年获NICE支持与类固醇或强的松龙合并用于治疗吉西他滨用药后病情进展的去势抵抗性转移性前列腺癌。强生公司这款药物已在欧洲被批准用于使用吉西他滨化疗后未有临床效果的患者,可以让男性患者推迟或避免更多的痛苦和不方便的治疗过程。
然而,强生公司一直没能让NICE相信阿比特龙用于这一适应证是值得推荐的,NICE表示对用以支持该药物批准的临床试验存有担忧。
NICE称,强生公司提供的临床证据来自一项临床试验,虽然该试验显示阿比特龙与安慰剂相比能延缓疾病进展,但该试验的早期停止并不能证明这款药物能改善生存期。同时指出,杨森在估计成本效益时所使用的方式存在很多问题,经济模型“特别复杂”,不够透明。
慈善机构也对最新指南做出回应。Prostate Cancer UK恳求NICE与强生公司一起努力让处于这种新适应证的NHS患者获得这款药物,以避免化疗。该慈善机构的政策及战略主任Mikis Euripedes说:“这则消息对前列腺癌晚期患者是一个巨大的打击,他们一直希望有机会延迟化疗和令人衰弱的副作用,以及为化疗而频繁的去医院。
现在该草案指南有一个征求意见的过程,在此期间,NICE请求强生公司及其他股东对其进行评论。进一步的草案指南将于今年晚些时候出台。
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