美国上诉法院已停止诺华公司最近获批的优保津“生物仿制药”的销售,优保津是安进公司出产的用于防止癌症患者感染的重磅炸弹。
此前,一家下级法院的法官曾驳回安进公司的禁制令要求。美国上诉法院联邦巡回法院在5日做出裁定,虽然安进的上诉正在审理中,该禁令仍可能生效。此次上诉的口头辩论已被定在6月3日进行。
安进在声明中对裁定表示满意。诺华公司表示,它期待上诉能“迅速解决”,因此可以“在不久的将来”推动其药物上市。
诺华的药物Zarxio,与安进公司年销售额12亿美元的优保津含有相同的活性成分,一旦推出,将成为美国第一个生物仿制药。
因为生物仿制药由活细胞制成,它们不被认为是与原品牌药完全相同的复制品。保险公司希望将生物仿制药在美国的销售价格将为原有品牌药物的40%至50%。诺华公司还没有透露Zarxio在美国的预期价格。自2006年以来欧洲市场上已经有生物仿制药在销售。
美国食品和药物管理局在三月批准Zarxio,其用于接受多种疗法的癌症患者的五种适应症与优保津相同。
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