随着世界各国患血栓病的人数在不断上升,作为能有效增强毛细血管壁、防止血管破裂和脑出血等症的药物芦丁,需求量在不断增加。我国是芦丁的生产和出口大国,预期芦丁总产量和出口数量也会不断增加。
据统计,目前全球芦丁原料药总产量已达3000~3600吨,而我国芦丁总产量估计在1200吨左右,约占全球芦丁总产量的1/3。
重要出口产品
芦丁(芸香苷)的大量药用始于上世纪60年代,当时国外医学研究人员发现,芦丁(当时科学家称其为维生素P)能有效增强毛细血管壁、防止血管破裂和脑出血等症,此外,它还有一定的抗高血压作用,故芦丁一直被作为血管保健药物。上世纪80年代至今,芦丁一直是我国重要的出口药用植提物类原料产品之一。
由于芦丁是从槐米等植物中提取,属于黄酮类物质,对人体安全,故早在几十年前,美国FDA已批准芦丁为GRAS级(即“公认为安全的”)产品,不仅可供药用,也可用于保健食品或化妆品等产品中。我国是世界主要芦丁生产国和出口国之一。自1996年以来,我国芦丁平均年出口量一直保持在500吨左右,但具体年份的出口数量也呈一定的波动。
据中国海关总署公布的统计资料显示,在过去的15年,我国芦丁的出口价格一直在稳步上升,从1996年的每公斤16.9美元,上升至2010年的26美元左右。从数据中发现,槐米提取物(包括芦丁)多年来一直呈现高速增长, 2012年,我国出口槐米提取物5045万美元,同比增加20%,其中芦丁出口4250万美元,同比增加43.6%。
据海关统计资料,我国出口芦丁的主要市场为:比利时、法国、美国、德国、西班牙和日本等发达国家。对世界其它国家和地区的出口芦丁数量极小。
工艺之争
但与其它植提物相比,芦丁出口价的涨幅不算大。据了解,我国企业早期生产芦丁系从国内广泛种植的槐树花蕾(俗称“槐米”)中提取。企业所花的费用很大一部分是采收槐米的人力成本,而且从槐米中提取芦丁的工艺相对较简单(利用碱提酸沉淀法即可得到芦丁粗品)。当时国内有众多企业竞相生产芦丁,使其销售价格也压得较低,出口还有一定利润。而后来随之兴起的用苦荞麦壳提取芦丁的技术,与槐米芦丁形成了激烈的市场竞争。因为苦荞麦的外壳和种皮里含大约18%~21%的芦丁,而槐米平均只含1%~2%,两相比较,以苦荞麦为原料提取芦丁更为合算。但如果从生产工艺看,以槐米为原料提取芦丁更为简单易行,故槐米法提取芦丁至今仍为国内外众多公司使用。槐米采收有很强季节性(主要是在春季),但以苦荞麦为原料提取的芦丁,则可以在一次收购后储存备用,受天气因素的影响较小。故后来以苦荞麦法提取芦丁之法渐渐在我国各地推广,并成为芦丁主要生产原料。
据了解,四川省和云南贵州等省山地众多,当地气候以冷凉为主,其山地土壤也非常适合苦荞麦的生长,故自上世纪90年代起,四川省逐渐成为国内主要苦荞麦产地和芦丁生产基地及出口大省。据中国海关总署的统计资料,过去几年里,四川省出口芦丁数量约占我国芦丁出口总量的80%~85%,其它生产苦荞麦的省如陕西、山西、甘肃、青海等省的芦丁产量较小。国内其它几个出口芦丁数量较多的省依次为:山东、浙江。江苏和辽宁等。但目前上述几个省的芦丁出口数量合计也只有全国芦丁出口量的15%~20%。
适应症开发
20世纪90年代后,曲克芦丁(羟乙基芦丁)问世,一度成为国际医药市场热销的抗脑出血热门新药,而其主要原料即为芦丁。发达国家对曲克芦丁片的热销,带动了我国芦丁出口量的上升。在1997~1999年这3年间,我国出口芦丁原料药数量保持在700~800吨之间。此后,随着国际市场“曲克芦丁热”的消退,我国芦丁原料药出口数量重新回落至每年500吨左右,而国内对芦丁原料药的需求则猛增至每年800~900吨,因为芦丁可作为许多制剂的重要原料。
进入21世纪以后,血栓病业已成为各国发病率最高的一种疾病,世界卫生组织认为,中老年人患血栓病的几率已上升至