头孢菌素（cephalosporins）是一类高效、低毒、临床应用最为广泛的重要的β-内酰胺类抗生素。头孢菌素为7-氨基头孢烷酸(7-ACA)的衍生物，具有相似的杀菌机制，但随着侧链的不同的化学修饰，产生了众多的抗菌活性、临床应用特色的新分子实体（NewMolecular Entity，NME），按获批上市过的品种统计，迄今全球约有59个头孢菌素新分子实体获准批准上市。

【全球视野】

据统计，截止2016年3月的12个月（2015年10月至2016年3月），全球头孢菌素制剂出厂金额合计为118.2亿美元（口服头孢菌素为44.61亿美元，占37.7%；注射用头孢菌素为73.58亿美元，占62.3%），按浮动汇率、固定汇率计，分别增长-5%、2%。四个区域头孢菌素市场表现见图1。

图1  截止2016年3月的12个月全球四个区域头孢菌素市场表现

注：球的大小代表市场规模，括号内的第一个百分比表示市场份额，第二个百分比表示按浮动汇率计的同比增长率。

据报道，2015年全球头孢菌素及其复合抗生素市场规模为119亿美元，占全球药品市场9507亿美元的1.3%。

海南海灵化学制药为全球头孢菌素领先公司

据统计，截止2016年3月的12个月，海南海灵化学制药有限公司头孢菌素类制剂出厂金额达4.2亿美元，按浮动汇率计，同比增长7%，居全球头孢菌素制剂公司出厂金额榜单之首（见表1），主要经营品种为头孢他啶、拉氧头孢。国内注射用头孢他啶虽有314个品规药品生产文号，然而海南海灵化学制药的注射用头孢他啶为优质优价（发改价格[2011]440号）。注射用拉氧头孢为高难度仿制药，目前国内上市销售的仅有海南海灵制药和浙江惠迪森药业2家企业。浙江惠迪森的原料药由山东睿鹰先锋制药独家提供，浙江惠迪森生产注射用拉氧头孢。辉瑞公司头孢菌素类制剂年（2015年10月至2016年3月）出厂金额为3.99亿美元，居第2位，主要经营品种为头孢哌酮+舒巴坦，商品名：舒普深（Sulperazon）。

表1 全球头孢菌素制剂出厂金额领先Top 10公司（单位：百万美元）

上述全球领先的4家头孢菌素企业，CR4=13.5%＜30%，领先的8家头孢菌素企业，20%≤CR8=22.7%＜40%，所以全球头孢菌素市场结构为竞争型，并可细分为低集中竞争型。 

【国内市场】

头孢菌素为最大份额的抗感染药

据中国医药工业信息中心PDB数据，2010年头孢菌素占抗感染药金额的比例最高（见图2），达46.7%（93.4亿元/200.1亿元），此后平缓下行，至2016年1季度，占比下降至36.1%（22.5亿元/62.3亿元）。

图2  国内样本医院头孢菌素等占抗感染药份额走势

2015年国内样本医院头孢菌素采购金额为87.0亿元，同比增长2.0%。2005年至2015年国内样本医院头孢菌素/抗感染药采购金额走势见图3，十年间头孢菌素采购金额复合年增长率8.5%。2011年样本医院头孢菌素采购金额同比增长率出现一个明显的下降，应该是一系列的“限抗令”出台前后，对临床逐步规范使用抗生素的一个效应。

图3  国内样本医院头孢菌素/抗感染药采购金额走势（单位：亿元）

头孢菌素用药日趋合理

国内样本医院头孢菌素/抗感染药占整体采购金额份额走势见图4，2005年头孢菌素/抗感染药占整体采购金额份额最高，分别为11.7%（38.4亿元/326.9亿元）、26.1%（85.4亿元/326.9亿元）。

图4  国内样本医院头孢菌素/抗感染药占整体采购金额份额走势

注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠销售金额最高

据PDB数据，样本医院采购头孢菌素2015年Top10品种见表2，采购金额最高的品种为注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠，达7.2亿元。国产注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠有362个品规药品生产文号，进口有2个品规注册证号。辉瑞制药有限公司的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠的采购金额居第一位，为6.9亿元，占95.9%，第二位是山东罗欣药业集团股份有限公司，采购金额为730万元，占1.0%。

样本医院采购头孢菌素2015