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一致性评价品种分6大类：国内特有品种需重做临床试验，否则不建议使用
     添加时间:2017-04-15    原文发表:2017-04-15    人气:2

4月5日，CFDA官网发布《仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见》，将一致性评价品种分为6大类，并对不同类别的情况做了具体要求。 1、原研进口上市品种 无需开展一致性评价，经国家食品药品监督管理总局审核确定发布后，可选择为参比制剂。 2...

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