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FDA计划对自动体外除颤仪加强审查
     添加时间:2015-02-02    原文发表:2015-02-02    人气:2

FDA将加强自动体外除颤仪(AEDs)的审查，以提高这种器械的可靠性，该机构宣布称。FDA将不再通过510(k)批准程序接受新型AEDs的申请，转而要求完整的上市前批准(PMA) 申请，并将对生产设施进行审查...

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