NO.1:修美乐(Humira;通用名:阿达木单抗)
公司:雅培/卫材(Abbott Laboratories/Eisai)
2012年预计销售额:94.8亿美元
2011年,修美乐为雅培带来了79亿美元的销售额。在此之前,2010年为65亿美元,2009年为55亿美元。该药在2003年被批准用于治疗类风湿性关节炎,此后雅培耗资10亿美元以扩展该药的新适应症:银屑病关节炎、强直性脊柱炎、斑块状银屑病、克罗恩氏病,以及现在的溃疡性结肠炎。
在今年10月上旬,美国FDA批准了该药的第七个适应症:溃疡性结肠炎。这使得修美乐将在慢性病领域发挥作用,并影响美国的62万患者。分析师认为,修美乐在溃疡性结肠炎这一领域的使用,将为其增加额外的5亿甚至更多的销售额。
NO.2:恩利(Enbrel;通用名:依那西普)
公司:安进/辉瑞/武田制药(Amgen/Pfizer/Takeda Pharmaceutical)
2012年预计销售额:83.7亿美元
安进的抗炎药恩利另辟蹊径。他们并不紧盯着每一个开发生物仿制药的公司,相反,而是自己跻身于开发生物仿制药的几家公司之一,并第一个获得了FDA的批准。
本月,恩利将在美国市场失去专利保护,届时安进将获得一项新的专利,再获得长达17年的保护。也就是说,安进及其合作伙伴将继续销售恩利用于治疗五种不同的疾病,一直到2028年。
2011年,恩利在美国和加拿大以外的市场销售达到约74亿美元,其中,37亿美元属于安进,37亿美元属于辉瑞。预计该药2012年销售额达83.7亿美元。到明年10月,安进和辉瑞将解除他们的营销合作伙伴关系,而安进在今年7月已接管美国和波多黎各的业务。
NO.3:舒利迭/使肺泰(Advair/Seretide;通用名:沙美特罗)
公司:葛兰素史克(GlaxoSmithKline)
2012年预计销售额:80亿美元
尽管在几个国家已经失去了专利保护,葛兰素史克的舒利迭依然保持着较高的销售额。这是因为该药作为吸入式给药方式,用于治疗两种不同的肺部疾病,这已经被证明实在很难被仿制。
不过,舒利迭的销售收入还是出现了略微的下滑。2011年该药用于治疗哮喘和慢性阻塞性肺病的销售额为87亿美元,预计今年销售额为80亿美元。分析师认为,除了仿制药的竞争,销售额也受到了市场负面因素的阻滞影响。葛兰素史克最近刚刚收到了美国司法部对其开出的巨额罚单,其中就包含违规销售舒利迭。该公司向轻度哮喘患者推销舒利迭,而事实上舒利迭只被FDA批准用于更严重的患者。
舒利迭同时还应该提防美国市场上的仿制药。为了模仿舒利迭的吸入器,去年Mylan支付了辉瑞1750万美元,以加强对药物输送技术的研究。
NO.4:类克(Remicade;通用名:英利昔单抗)
公司:强生/默克(Johnson & Johnson/Merck)
2012年预计销售额:76.7亿美元
强生和默克仍然在为类克的利润各分一杯羹。但强生现在拥有更大的份额,这得益于重新谈判之后的营销合作关系。强生接下来会从类克的销售收入中获利更多,而默克则会减少。类克今年预计销售额为76.7美元。
到目前为止,类克的销售额中默克的份额已经在逐渐降低。从去年7月开始实施新的伙伴关系后,其销售额小幅下降到26.7亿美元。默克方面称,今年第一季度,类克的销售额已经下降了28%。
与此同时,类克则成为强生销售额最大的药物。今年上半年,其销售增长了9.1%,达到17.7亿美元。强生方面正在重新装备类克的生产设备。该公司表示,类克的生产工厂将从瑞士移到波多黎各。
NO.5:美罗华(Rituxan;通用名:利妥昔单抗)
公司:罗氏(Roche)
2012年预计销售额:69.4亿美元
罗氏的癌症治疗药美罗华在畅销榜上倒是坐得很稳当。尽管这个重磅炸弹也会在明年年底失去专利保护,但还没有发现任何足以将它踢出货架的生物仿制药。事实上,梯瓦制药(Teva)刚刚停止其仿制美罗华的一项实验。看起来,直到