过去十年，不少制药企业产品逐渐丧失市场排他性，且未有足够的新产品以缓解这一现象，各国药品研发普遍面临“旱季”，整个医药行业陷入“专利悬崖”危机中。

全球药品消费势起

众所周知，药品产业研发成果的评估是一个难题，目前主要的评估工具就是创新药品在美国市场上市的数量，因为美国是全球最大的处方药市场。

按照这一标准，2014年药品产业的研发情况较以往有所好转。目前为止，今年美国FDA已批准了35种新药，与去年全年的27种新药获批量相比，有所提高。不过，值得注意的是，FDA的审批速度也一直起伏不定，2012年批准药品数量曾达到近16年以来最高值，但一年后批准量又比这个数值下降了不少。尽管如此，总体上升的趋势还是在一定程度上体现出药品生产力的复苏。

2005~2010年是研发“旱季”中出产量最“贫瘠”的几年，FDA年平均批准的“新分子体”数量为21.8个。在接下来的三年里，这一数字升高至32。业界预测，2014年批准数量还会在此基础上继续增加。

不过，这一水平比起上世纪90年代中期的辉煌岁月还稍显逊色。当时，制药巨头大量产出各类重磅炸弹，如辉瑞（Pfizer）的他汀类胆固醇药物立普妥（Lipitor）成为首个年销量超过100亿美元的药品。该药在1996年通过FDA审批，同年FDA共批准了53种新药。

在过去十年间，由于重磅药品逼近“专利悬崖”，仿制药生产企业崛起，加上尚未研发出足够数量的新产品来赢得更多市场份额，多数原研药企业陷入不同程度的危机中。

随着新药研发开始复苏，面临专利悬崖的药品种类逐渐减少，产业低迷的情况逐渐好转。根据艾美士（IMSHealth）的相关研究报告，2009~2013年原研药企业被仿制药竞争者分食的市场约为1540亿美元。在未来五年内，这一数值可能降至1210亿美元，这预示着药品产业最糟糕的时代已经过去。同时，IMS还预测，未来5年将有接近200种新药能在全球市场上市销售，这将是2005年以来的最高水平。

IMS执行主管莫雷？艾特肯（MurrayAitken）表示，这一轮药品研发潮以及“专利悬崖”引发的企业收益降低都将在未来5年内推动全球药品消费提高30%，达到1.3万亿美元。

研发“复兴潮”中表现最为突出的药品是吉利德公司（Gilead）的丙肝治愈性疗法索非布韦（Sovaldi），该药在其最初上市的9个月内创造出了86亿美元的销量，刷新了吉利德历史药品销售纪录。

另一个优秀范例则是默沙东(Merck)的Keytruda，该药适用于接受伊匹单抗疗法后不可切除性的黑色素瘤患者的治疗。Keytruda在2014年9月通过美国FDA的审批。

 “个性化”机会凸显

上月，英国《金融时报》举行了一场药品产业研讨会。会上，诺华制药（Novartis）首席执行官江慕忠（JosephJimenez）表示：“我们正处于药品研发的复兴阶段，见证了科技使以往人们束手无策的疾病现已可以得到成功的治疗。”

这种乐观的态度还体现在大幅上涨的股市指数上。2014年，美国道琼斯制药产业指数（DowJones US Pharmaceuticals Index）上涨了22%。这一增长也许不足以证明药品研发的复兴，但至少说明了制药产业存在的一些问题，即药品研发确实是一项高成本和高风险的业务。

德勤咨询公司（Deloitte）研究报告显示，制药企业的“平均研发强度”，即药品销售利润中投入于新药研发的资产比率，大约是15%，与排名在其后一位的家用电子产品行业5.3%的平均研发强度相比，高出接近10%。

关于“新产品从开发到成功上市所耗费的时间”这一指标，制药行业需要10~12年，远超过制造一架飞机的6~8年时间。药品推行上市所需成本为12.5亿美元，与汽车所需的成本持平，仅落后于飞机的37.5亿美元成本。

制药企业通常会展示与上述类似的统计数据，以向市场证明产品的高价是合理的。等到原研药开始上市，其