8月，CDE受理的化药新药申请211件，其中临床申请189件，上市申请22件。
化药新药临床申请中，江苏豪森申报的达格列净为首个国产新药申请，在此之前，阿斯利康已申报进口。最早申请卡格列净的也是江苏豪森，于去年8月申报，本月申报的罗欣药业是卡格列净国内新药申报的第6家。糖尿病治疗药物的申请以DPP-4抑制剂和SGLT-2抑制剂为主，均为新型口服降血糖药。
表 2014年8月CDE受理的化药新药临床申请
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治疗大类
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药品通用名
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注册分类
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企业名称
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骨骼与肌肉用药
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双醋瑞因
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3.1
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四川省宜宾五粮液集团宜宾制药有限责任公司
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双氯芬酸+依泊胺，复方
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3.1
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南京海纳医药科技有限公司
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托法替布
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3.1
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四川海思科制药有限公司
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呼吸系统药物
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氨溴索
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3.3
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四川美大康华康药业有限公司
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对乙酰氨基酚+氯苯那敏+去氧肾上腺素+右美沙芬，复方
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3.2
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上海强生制药有限公司
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罗氟司特
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3.1
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吉林省药物研究院
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罗氟司特
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3.1
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南开允公药业有限公司
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罗氟司特
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3.1
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云南龙海天然植物药业有限公司
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右美沙芬+愈创甘油醚，复方
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5
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北京韩美药品有限公司
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精神障碍用药
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阿戈美拉汀
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3.1
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国药集团致君（苏州）制药有限公司
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阿戈美拉汀
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3.1
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浙江浙邦制药有限公司
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布南色林
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3.1
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西安新通药物研究有限公司
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氟西汀+奥氮平，复方
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3.2
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浙江金华康恩贝生物制药有限公司
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鲁拉西酮
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3.1
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合肥科大生物技术有限公司
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鲁拉西酮
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3.1
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南京正科制药有限公司
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帕罗西汀
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3.1
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浙江华海药业股份有限公司
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沃替西汀
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3.1
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山东罗欣药业股份有限公司
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右美托咪定
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3.4
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江苏恒瑞医药股份有限公司
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右美托咪定
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5
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四川科伦药业股份有限公司
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抗变态反应药物
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吡拉斯汀
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3.1
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南京恒通医药开发有限公司
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抗感染药
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阿奇霉素
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1.6
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长春海悦药业有限公司
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贝达喹啉
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3.1
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北京万生药业有限责任公司
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氟康唑
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5
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海南普利制药股份有限公司
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利福平+异烟肼，复方
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3.2
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沈阳双鼎制药有限公司
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利奈唑胺
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3.1
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广州南沙龙沙有限公司
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利奈唑胺
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3.1
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桂林南药股份有限公司
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利奈唑胺
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5
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江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂
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替比培南
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3.1
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浙江诚意药业股份有限公司
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替比培南
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3.1
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重庆科瑞制药（集团）有限公司
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抗肿瘤药
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C118P
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1.1
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南京圣和药业有限公司
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CT-707
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1.1
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北京赛林泰医药技术有限公司
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阿比特龙
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3.1
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广州南鑫药业有限公司
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阿法替尼
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3.1
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江西青峰药业有限公司
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阿扎胞苷
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3.1
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南京圣和药业有限公司
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泊马度胺
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3.1
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合肥久诺医药科技有限公司
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地加瑞克
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3.1
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连云港润众制药有限公司
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地加瑞克
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3.1
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正大天晴药业集团股份有限公司
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凡他尼布
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3.1
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南京恒道医药科技有限公司
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吉非替尼
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3.1
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四川美大康华康药业有限公司
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拉洛他赛
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1.1
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山西振东制药股份有限公司
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拉帕替尼
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3.1
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连云港润众制药有限公司
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血管生成抑肽
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1.1
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北京市肿瘤防治研究所
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泌尿系统用药
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阿伐那非
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3.1
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吉林四环制药有限公司
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阿伐那非
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3.1
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山东诚创医药技术开发有限公司
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他达拉非
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3.1
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南京正大天晴制药有限公司
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他达拉非
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3.1
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山西普德药业股份有限公司
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他达拉非
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3.4
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南京正大天晴制药有限公司
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他达拉非
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5
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南京正大天晴制药有限公司
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免疫调节剂
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依维莫司
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3.4
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正大天晴药业集团股份有限公司
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内分泌及代谢调节用药
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阿格列汀
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3.1
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四川成都同道堂制药有限责任公司
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达格列净
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3.1
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江苏豪森药业股份有限公司
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达格列净
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3.1
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江苏豪森医药集团连云港宏创医药有限公司
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卡格列净
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3.1
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山东罗欣药业股份有限公司
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西格列汀
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3.1
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江苏豪森医药集团连云港宏创医药有限公司
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皮肤科用药
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瑞他莫林
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3.1
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四川海思科制药有限公司
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司来普伐肽
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1.1
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兆科药业（合肥）有限公司
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神经系统用药
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布洛芬+羟考酮，复方
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3.2
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宜昌人福药业有限责任公司
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丁苯酞
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5
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石药集团欧意药业有限公司
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氟吡汀
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3.1
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四川百利药业有限责任公司
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美金刚
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5
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浙江京新药业股份有限公司
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氢可酮+布洛芬，复方
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3.2
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宜昌人福药业有限责任公司
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双丙戊酸钠
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3.1
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吉林四环制药有限公司
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司替戊醇
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3.1
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河北君临药业有限公司
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伊曲茶碱
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3.1
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河北国龙制药有限公司
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伊曲茶碱
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3.1
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山东创新药物研发有限公司
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|
伊曲茶碱
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3.1
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石家庄四药有限公司
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生殖系统用药及性激素
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奥培米芬
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3.1
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安徽联创药物化学有限公司
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乌利司他
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3.1
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北京凯莱天成医药科技有限公司
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消化系统用药
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阿考替胺
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3.1
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北京深蓝海生物医药科技有限公司
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阿考替胺
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3.1
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山东罗欣药业股份有限公司
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埃索美拉唑镁
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3.1
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江苏豪森药业股份有限公司
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埃索美拉唑镁
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5
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广东东阳光药业有限公司
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泮托拉唑
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3.1
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山东罗欣药业股份有限公司
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熊去氧胆酸
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3.1
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扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司
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右兰索拉唑
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2
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南京海纳医药科技有限公司
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心血管系统用药
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阿齐沙坦
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3.1
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北京京卫燕康药物研究所有限公司
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阿齐沙坦
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3.1
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海南创鑫医药科技发展有限公司
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阿齐沙坦
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3.1
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海南锦瑞制药股份有限公司
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阿齐沙坦
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3.1
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江苏万高药业有限公司
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艾替班特
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3.1
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江苏豪森药业股份有限公司
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|
艾替班特
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3.1
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江苏豪森医药集团连云港宏创医药有限公司
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非诺贝酸
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3.1
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合肥川迪医药技术有限公司
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决奈达隆
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3.1
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江苏诺泰制药有限公司
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决奈达隆
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3.1
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四川制药制剂有限公司
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考来维仑
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3.1
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山东罗欣药业股份有限公司
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美托洛尔
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3.1
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北京华素制药股份有限公司
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尼莫地平
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5
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江苏恒瑞医药股份有限公司
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血液和造血系统用药
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阿哌沙班
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3.1
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山西普德药业股份有限公司
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阿哌沙班
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3.4
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齐鲁制药（海南）有限公司
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比伐芦定
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3.4
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江苏豪森药业股份有限公司
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达比加群酯
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3.1
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连云港润众制药有限公司
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|
达比加群酯
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3.1
|
四川海思科制药有限公司
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蛋白琥珀酸铁
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3.1
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河北仁合益康药业有限公司
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利伐沙班
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3.1
|
北京万生药业有限责任公司
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葡萄糖酸钠铁，复方
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3.1
|
山东罗欣药业股份有限公司
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普拉格雷
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4
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海南灵康制药有限公司
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替格瑞洛
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3.1
|
重庆华邦胜凯制药有限公司
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依度沙班
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3.1
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
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|
依度沙班
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3.1
|
江苏盛迪医药有限公司
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杂类
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L-苹果酸
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3.1
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河北天成药业股份有限公司
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醋酸钾
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3.1
|
山西国润制药有限公司
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|
类伽腺苷
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3.1
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
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氯化铬
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3.1
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山西国润制药有限公司
|
|
不明
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奥美克松
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1.1
|
浙江仙琚制药股份有限公司
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