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FDA授予强生Imbruvica sNDA优先审查资格
添加时间:2014-09-02 原文发表:2014-09-02
人气:3
强生(JNJ)和Pharmacyclics制药6月9日宣布,FDA已接受审查并授予抗癌药Imbruvica(ibrutinib)治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)和小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的补充新药申请(sNDA)优先审查资格。FDA已指定Imbruvica sNDA的处方药用户收费法(PDUFA...
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