3月15日，前卫生部部长陈竺签署了在任卫生部期间的最后一份文件，同时也是最后一个卫生部令，发布了《国家基本药物目录》2012年版。

根据卫生部披露的信息显示，2012年11月下旬新版基药目录在卫生部层面获得审议通过，经过上报和各部门会签，最终在今年“两会”期间下发。此前有消息称，卫生部将在去年12月中下旬公布这一目录。

新版基药目录共520种药，包括化学和生物药317种，中成药203种。此前预估新版目录中将大幅削减中药独家品种比例，但从实际发布的结果来看，新版基药目录仍略显臃肿。有业内权威人士表示：“独家品种还是过多，之前争议较多的也正是这一点。”

而对于业界最为关心的基药价格问题，多家企业表示均未获知价格调整方案。罗浮山国药市场部部长郑传誉认为：“我们自己估计可能在一个月内会出台价格方案，不然这个目录无法落实。”

3月14日，国务院医改办主任孙志刚介绍，2009年以来基本药物价格平均下降30%。新进基药价格如何确定，关系到企业的命运。

独家过多

目前，基药独家品种降价方案仍扑朔迷离。

按照2009年8月18日公布的《国家基本药物目录管理办法》规定，基本药物目录“原则上每三年调整一次”。

因此，基本药物调整的动向就一直牵动着制药企业的心。近三年中，陈竺在公开场合也多次提到过基药扩容的方向，包括纳入专门的儿童用药，纳入血液制品，纳入戒烟药，以及纳入疗效明确的新药，例如盐酸埃克替尼等。

从此次公布的新版基药目录来看，陈竺的部分想法得到了实现。2012版基药目录中可用于儿童的药品近200种，血友病治疗药物凝血因子也收入其中，价格较高的抗癌药物也获得了一席之地。

但上述权威人士表示：“这次基药目录传递的不太乐观的信息也不少，一个是独家品种，一个是限定了规格。”

2009版的基药目录中，化学和生物药共205个品种，中成药共102个品种，其中独家品种26个，基本集中在中药领域。而在2012版基药目录中，仅新增中药独家品种就多达44个，涉及天士力、桂林三金、中新药业等多家企业。

这为纳入基药后的独家品种降价埋下了障碍。在此前发改委一轮化学药价格调整中，独家品种降价已成为大势所趋。而2013年正是发改委开展中成药价格调整的发端之年，独家和基本药物的双重概念，使得这些品种的降价几无悬念。

2月20日，国务院发布《关于巩固完善基本药物制度和基层运行新机制的意见》，明确提出对基药独家品种试行国家统一定价、直接议价等政策，但是基药独家品种降价方案仍扑朔迷离。

以岭药业的连花清瘟胶囊和参松养心胶囊均为进入基药的独家品种，公司宣传部副主任杨叁平表示：“价格调整也并不一定，但之前政策上的确有类似表述。”

郑传誉则介绍：“公司市场部正在研究，未来将调整销售策略。”由于具体调价措施尚未公布，各企业也只是内部准备。不过某拥有独家品种的上市公司明确表示：“价格肯定会下调，只是看政策什么时候下来。”

另外，新版基药目录与2009版最大的不同在于设定了品种规格限制。以往基本药物只依据通用名，各种不同剂型都纳入其中。而此次明确规定了剂型和规格，细化到具体的剂量和重量。这也使得部分药品被挡在基药门槛之外。

上述权威人士认为：“比如目录规定100ml的药品是基药，那么生产50ml规格的企业就无法获得基药资格。而在现行的审评制度下，改剂型的申请起码要1年时间才能获批。”

外资两难

外企可以选择降价以满足招标要求，或选择放弃基本药物市场。

此次基药目录的最大看点之一是抗癌、血液系统等药品大量纳入，使众多外资药企的品种成为基本药物。

抗肿瘤药物中，几乎每个品种都有外资药物的身影，当然国内企业也有仿制药生产。例如多柔比星、奥沙利铂等品种，施贵宝、辉瑞、默沙东、罗氏等外资巨头与海正药业、恒瑞医药、先声药业等国内企业同台竞技。