本月FDA警告与药品召回数量较上两月减少很多（3月警告8次召回3个，4月警告2次召回6个）仅有3次警告1个召回。值得注意的是，近期行情火爆的SGLT2抑制剂遭到FDA警告，警告内容是有可能导致患者酮酸中毒。Zerbaxa抗菌药此次被警告是因为常见的标签问题。一种常用的脸部整形方式——软组织填充物由于潜在的注射进入血管的危险，也遭到FDA警告。本月唯一一次召回是由知名仿制药厂商梯瓦制药自愿发起的，原因是其Adrucil注射剂中可能存在有悬浮颗粒。

5月份FDA警告与药品召回详细信息如下：

警告

　　1. 2015年5月15日

对象：二型糖尿病药物SGLT2抑制剂，包括canagliflozin，dapagliflozin和empagliflozin  

背景：SGLT2抑制剂是一种FDA批准用于降低血液内糖分含量的成人用二型糖尿病处方药物，该药类型药物的服用通常会配合节食与运动。如果放任二型糖尿病不管会造成严重的不良后果，包括失明和神经损害，肾损害和心脏病。SGLT2降低血糖的功效是通过激活肾脏除糖通过尿液排糖而实现的。这种药物可以作为单独疗法使用，也可以和其他糖尿病药物组成联合疗法使用，例如metformin。

问题：FDA警告二型糖尿病药物canagliflozin，dapagliflozin和empagliflozin可能会导致酮酸中毒，这是一种人体血液内产生过量酮酸的严重症状，可能导致患者住院。FDA目前正在持续调查这一药品安全问题，并且将在之后做出是否更改该类药品处方信息的决定，这类药品的统一名称为钠葡萄糖协同转运蛋白-2抑制剂（sodium-glucosecotransporter-2 inhibitors）简称SGLT2抑制剂。

要求：目前FDA依然在对该类药物进行调查，并无具体要求，仅仅发出了该类药物警告。

建议：患者需要密切注意任何酮酸中毒迹象，如果发现应该立刻寻求医疗帮助。酮酸中毒症状包括，呼吸困难，恶心，呕吐，腹痛，困惑，不寻常的疲劳和嗜睡。在没有咨询你的处方医生时不要随意停止或更换你的糖尿病药物。

在患者出现以上症状或迹象时，专业医疗人员需要重新评估患者的酸中毒风险，包括酮酸中毒。如果确定患者酸中毒，应该立刻停用SGLT2抑制剂，并且采用适当手段治疗酸中毒和持续监测血糖水平。

患者和专业医疗人员应该及时上报有关该种产品的不良事件和任何副作用。

　　2. 2015年5月15日

对象：抗菌药物Zerbaxa

背景：Zerbaxa是一种治疗尿路复杂感染或与抗菌药物metronidazole一起使用治疗腹腔复杂感染的药物。抗菌药物的工作原理是杀死可能导致疾病的细菌。

问题：FDA警告专业医疗人员注意抗菌药物Zerbaxa（ceftolozane和tazobactam）的错误定量给药风险。错误是由于误解该药物纸箱标签上的药物强度而产生的。

FDA在评估了7份药物错投报告后发现，这一系列药物错投事件都是由于Zerbaxa标签（瓶子上的或纸箱上的）上所显示的个别药物成分强度令人困惑。原因是该药的标注方式与其他β-内酰胺/β-内酰胺酶类药物的标签标注方式不同，该药的标签直接标注的是两种活性成分强度。在某些事件中，这一错误导致了患者被超处方量50%的注射了该药物。不过到目前为止，这七起报告中还没有发生任何不良事件。

要求：FDA提醒医疗人员注意Zerbaxa的标签内药物强度标示内容。

建议：FDA呼吁专业医疗人员和患者及时上报与Zerbaxa用药疏失有关的副作用和不良事件。

　　3. 2015年5月28日

对象：无意中将软组织填充剂注入脸部血管

背景：软组织填充物，又被称作皮肤填充剂，可注射面部植入物或皱纹填充剂可以使脸部外貌更加平滑饱满。这是一种FDA批准的用于除皱，丰唇，丰颊的材料。

问题：FDA在审阅某些资料后发现无意中的将软组织填充物注入面部血管有可能导致罕见但严重的副作用。无意的将软组织填充物注入血管可能堵塞血管或者阻滞血管向组织供血。有些时候可能导致栓塞的发生。这意味着填充材料将会顺着血管进入身体其他部位。这有可能导致视力模糊，失明，中风，皮肤损伤，皮肤坏死，还有可能沉淀于面部结构中。