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25家您不得不了解的上市医药企业 — 莱美药业

为了可以更好的帮助读者充分了解医药上市公司情况,以中国医药工业信息中心的信息优势,从产品角度精选了25家上市公司的重点产品进行深入研究,力求客观、专业、深入地把握重点产品的未来趋势。为医药行业业内人士、广大机构、投资者等引领市场方向。通过精选,我们将从重点品种的市场表现、研发进展、未来看点等情况进行综合分析,力求可以更加深入地研究上市企业,并更加准确地判断产品的未来趋势。日后,我们将陆续为您献上以下上市公司的分析:

更多上市公司资讯信息。敬请期待!

 

莱美药业(300006

——非专利药企业

一、2013年公司经营业绩及与行业整体对比

二、重点品种市场表现

截至2013年底,莱美拥有有效药品批文号93个,涉及十个治疗领域、44个品种,中国医药工业信息中心PDB数据库重点城市样本医院购药数据显示,近3年来莱美的主导领域为静脉输注液及添加剂,主导产品为N(2)-L-丙氨酸-L-谷氨酰胺,商品名莱美活力,2013年销售额接近7000万元。

3年,莱美在N(2)-L-丙氨酸-L-谷氨酰胺这一品种的销售排行中一直位居第4,复合年增长率28.6%,远高于该品种复合年增长率11.8%的平均水平,市场占有率由2011年的8.1%升至201310%2013年在该品种出现负增长的情况下,莱美活力仍维持了5%的增长。

 

 

三、研发进展

中国医药工业信息中心的中国新药研发数据库(CPM)显示,莱美近年的研发除了原有十个领域,还涉足精神障碍用药。目前莱美药业3类以上部分研发品种及其研发状态见表1

四、未来看点

埃索美拉唑:目前为独家产品,市场快速增长,且莱美在该领域有系列产品,但潜在竞争对手众多

莱美现有产品及在研的6类(仿制)产品中,有21个(见表2)为2013年医院用药排名前200位的品种,中国医药工业信息中心PDB数据库重点城市样本医院购药数据显示,前200强品种金额合计在医院购药总额中占比达71.3%

在这21个产品中,近3年通用名药物复合年增长率高于医院用药总体水平(13.9%)的产品仅6个,其中埃索美拉唑是莱美唯一的独家产品。

埃索美拉唑属质子泵抑制剂,为奥美拉唑的左旋异构体,适用于胃食管反流性疾病的症状控制,与适当的抗菌疗法联合用药,可根除幽门螺杆菌。现由阿斯利康进口上市,商品名耐信,有肠溶片和注射剂2种剂型。近3年复合年增长率达30.3%,远高于质子泵抑制剂(18.3%)和消化系统用药(17.1%)的平均水平,在质子泵抑制剂中的占比由13.5%升至16.9%,在质子泵抑制剂中排名第4

 

 

除阿斯利康外,目前仅莱美获得埃索美拉唑原料药和肠溶胶囊的批文号,此外莱美还拥有兰索拉唑和奥美拉唑的批文号,同系列相辅相成,有利于市场推广。

但也应看到埃索美拉唑在研企业有81家(见表3),潜在竞争对手众多。

表3.埃索美拉唑在研产品及企业

药品通用名

系统剂型

企业名称

申请类型

注册类型

办理状态

状态开始时间

埃索美拉唑镁+萘普生,复方

片剂

AstraZeneca AB

进口

 

终止审评程序

2012-8-16

埃索美拉唑钠

注射剂

阿斯利康制药有限公司

临床

1.6

批准临床

2013-11-14

埃索美拉唑钠

注射剂

LABORATORIOS NORMON,S.A.

进口

 

在审评

2013-9-12

埃索美拉唑钠

原料药

埃斯特维华义制药有限公司

上市

6

在审评

2012-8-22

埃索美拉唑镁

微丸

爱的发制药公司

进口

 

在审评

2012-2-15

埃索美拉唑镁

胶囊剂

爱的发制药公司

进口

 

在审评

2011-10-21

埃索美拉唑镁

胶囊剂

爱的发制药公司

进口

 

在审评

2011-10-27

埃索美拉唑钠

注射剂

常州四药制药有限公司

上市

6

在审评

2014-1-15

埃索美拉唑钠

原料药

常州四药制药有限公司

上市

6

在审评

2014-1-16

埃索美拉唑钠

注射剂

辰欣药业股份有限公司

上市

6

在审评

2013-10-29

埃索美拉唑钠

原料药

辰欣药业股份有限公司

上市

6

在审评

2013-10-29

埃索美拉唑钠

原料药

成都名阳药业有限公司

上市

6

在审评

2013-4-26

埃索美拉唑钠

注射剂

成都天台山制药有限公司

上市

6

在审评

2012-5-22

埃索美拉唑钠

注射剂

成都天台山制药有限公司

上市

6

在审评

2012-5-22

埃索美拉唑钠

注射剂

成都通德药业有限公司

上市

6

在审评

2013-8-20

埃索美拉唑钠

原料药

成都新恒创药业有限公司

上市

6

在审评

2012-8-7

埃索美拉唑钠

注射剂

成都信立邦生物制药有限公司

上市

6

在审评

2014-3-14

埃索美拉唑钠

注射剂

成都信立邦生物制药有限公司

上市

6

在审评

2014-3-14

埃索美拉唑钠

注射剂

成都苑东药业有限公司

上市

6

在审评

2014-2-11

埃索美拉唑钠

注射剂

成都苑东药业有限公司

上市

6

在审评

2014-2-11

埃索美拉唑钠

注射剂

峨眉山通惠制药有限公司

上市

6

在审评

2012-9-13

埃索美拉唑钠

注射剂

广东环球制药有限公司

上市

6

在审评

2012-11-5

埃索美拉唑钠

原料药

广州安信医药有限公司

进口

 

在审评

2013-10-21

埃索美拉唑钠

原料药

广州佰瑞医药有限公司

进口

 

在审评

2013-10-26

埃索美拉唑镁

原料药

广州格林泰克化学技术有限公司

进口

 

在审评

2013-3-11

埃索美拉唑钠

注射剂

国药集团容生制药有限公司

上市

6

在审评

2014-1-27

埃索美拉唑钠

注射剂

国药集团容生制药有限公司

上市

6

在审评

2014-1-27

埃索美拉唑钠

原料药

海南华健药业有限公司

进口

 

在审评

2012-6-18

埃索美拉唑钠

注射剂

海南锦瑞制药股份有限公司

上市

6

在审评

2014-1-27

埃索美拉唑钠

注射剂

海南卫康制药(潜山)有限公司

上市

6

在审评

2014-4-2

埃索美拉唑钠

注射剂

海南卫康制药(潜山)有限公司

上市

6

在审评

2014-4-2

埃索美拉唑钠

原料药

海南卫康制药(潜山)有限公司

上市

6

在审评

2014-4-2

埃索美拉唑钠

注射剂

海南中化联合制药工业股份有限公司

上市

6

在审评

2013-9-10

埃索美拉唑钠

原料药

海南中化联合制药工业股份有限公司

上市

6

在审评

2013-9-10

埃索美拉唑钠

注射剂

海南中玉药业有限公司

上市

6

在审评

2013-8-14

埃索美拉唑钠

原料药

海南中玉药业有限公司

上市

6

在审评

2013-8-9

埃索美拉唑镁

胶囊剂

杭州法默凯医药科技有限公司

进口

 

在审评

2012-8-13

埃索美拉唑镁

胶囊剂

杭州法默凯医药科技有限公司

进口

 

在审评

2012-8-7

埃索美拉唑镁

片剂

杭州舒达医药科技有限公司

进口

 

在审评

2012-12-10

埃索美拉唑镁

片剂

杭州舒达医药科技有限公司

进口

 

在审评

2012-12-21

埃索美拉唑钠

片剂

杭州泰格医药科技股份有限公司

进口

 

在审评

2011-10-26

埃索美拉唑钠

片剂

杭州泰格医药科技股份有限公司

进口

 

在审评

2011-10-28

埃索美拉唑钠

注射剂

杭州中美华东制药有限公司

上市

6

在审评

2012-12-25

埃索美拉唑镁

原料药

河南天方药业股份有限公司

临床

3.1

在审评

2013-2-18

埃索美拉唑钠

原料药

河南天方药业股份有限公司

上市

6

在审评

2013-5-29

埃索美拉唑镁

胶囊剂

河南天方药业股份有限公司

临床

5

在审评

2013-2-18

埃索美拉唑镁

胶囊剂

河南天方药业股份有限公司

临床

5

在审评

2013-2-18

埃索美拉唑钠

注射剂

河南新帅克制药股份有限公司

上市

6

在审评

2013-5-27

埃索美拉唑钠

注射剂

河南新帅克制药股份有限公司

上市

6

在审评

2013-5-27

埃索美拉唑钠

原料药

河南新帅克制药股份有限公司

上市

6

在审评

2013-5-27

埃索美拉唑钠

注射剂

湖北人民制药有限公司

上市

6

在审评

2013-4-2

埃索美拉唑钠

原料药

湖北四环制药有限公司

上市

6

在审评

2012-11-5

埃索美拉唑钠

原料药

湖南明瑞制药有限公司

上市

6

在审评

2013-9-13

埃索美拉唑钠

片剂

湖南明瑞制药有限公司

临床

3.3

在审评

2013-12-23

埃索美拉唑钠

片剂

湖南明瑞制药有限公司

临床

3.3

在审评

2013-12-23

埃索美拉唑钠

注射剂

湖南赛隆药业有限公司

上市

6

在审评

2014-2-11

埃索美拉唑钠

原料药

湖南赛隆药业有限公司

上市

6

在审评

2013-12-2

埃索美拉唑钠

原料药

黄冈赛康药业有限公司

上市

6

在审评

2013-9-5

埃索美拉唑钠

原料药

黄石世星药业有限责任公司

上市

6

在审评

2013-7-2

埃索美拉唑钠

注射剂

济川药业集团股份有限公司

上市

6

在审评

2013-12-24

埃索美拉唑钠

原料药

济川药业集团股份有限公司

上市

6

在审评

2013-12-24

埃索美拉唑钠

注射剂

江苏奥赛康药业股份有限公司

上市

6

在审评

2012-3-23

埃索美拉唑钠

原料药

江苏奥赛康药业股份有限公司

上市

6

在审评

2012-3-23

埃索美拉唑钠

注射剂

江苏豪森药业股份有限公司

上市

6

在审评

2012-4-18

埃索美拉唑镁+萘普生,复方

片剂

江苏豪森药业股份有限公司

临床

3.2

在审评

2013-4-2

埃索美拉唑镁+萘普生,复方

片剂

江苏豪森药业股份有限公司

临床

3.2

在审评

2013-4-2

埃索美拉唑镁

胶囊剂

江苏豪森药业股份有限公司

临床

5

在审评

2012-12-18

埃索美拉唑镁

胶囊剂

江苏豪森药业股份有限公司

临床

5

在审评

2012-12-18

阿司匹林+埃索美拉唑镁,复方

胶囊剂

江苏豪森药业股份有限公司

临床

3.2

在审评

2014-3-31

埃索美拉唑钠

原料药

江苏豪森医药集团连云港宏创医药有限公司

上市

6

在审评

2012-4-18

埃索美拉唑镁

原料药

江苏恒瑞医药股份有限公司

临床

3.1

在审评

2012-12-18

埃索美拉唑钠

注射剂

江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂

上市

6

在审评

2012-11-26

埃索美拉唑镁

胶囊剂

江苏正大清江制药有限公司

临床

5

在审评

2013-11-26

埃索美拉唑镁

胶囊剂

江苏正大清江制药有限公司

临床

5

在审评

2013-11-26

埃索美拉唑钠

注射剂

江苏正大天晴药业股份有限公司

上市

6

在审评

2012-3-1

埃索美拉唑钠

注射剂

江苏正大天晴药业股份有限公司

上市

6

在审评

2012-3-1

埃索美拉唑钠

原料药

江苏中邦制药有限公司

上市

6

在审评

2013-1-17

埃索美拉唑镁

原料药

江苏中邦制药有限公司

临床

3.1

在审评

2013-3-5

埃索美拉唑镁

胶囊剂

江苏中邦制药有限公司

临床

5

在审评

2013-3-1

埃索美拉唑镁

胶囊剂

江苏中邦制药有限公司

临床

5

在审评

2013-3-1

阿司匹林+埃索美拉唑镁,复方

胶囊剂

江西施美制药有限公司

临床

3.2

在审评

2013-7-10

埃索美拉唑钠

注射剂

开封明仁药业有限公司

上市

6

在审评

2012-7-4

埃索美拉唑钠

原料药

开封明仁药业有限公司

上市

6

在审评

2012-7-4

埃索美拉唑钠

注射剂

康普药业股份有限公司

上市

6

在审评

2014-1-15

埃索美拉唑钠

原料药

康普药业股份有限公司

上市

6

在审评

2013-11-12

埃索美拉唑钠

注射剂

兰伯西实验室有限公司

进口

 

在审评

2012-12-6

埃索美拉唑钠

片剂

兰伯西实验室有限公司

进口

 

在审评

2011-8-30

埃索美拉唑镁

片剂

兰伯西实验室有限公司

进口

 

在审评

2011-9-20

埃索美拉唑钠

注射剂

朗天药业(湖北)有限公司

上市

6

在审评

2013-8-28

埃索美拉唑钠

注射剂

朗天药业(湖北)有限公司

上市

6

在审评

2013-8-28

埃索美拉唑镁

原料药

乐普药业股份有限公司

临床

3.1

在审评

2014-1-6

埃索美拉唑镁

胶囊剂

乐普药业股份有限公司

临床

5

在审评

2013-12-31

埃索美拉唑镁

胶囊剂

乐普药业股份有限公司

临床

5

在审评

2013-12-31

埃索美拉唑钠

原料药

连云港润众制药有限公司

上市

6

在审评

2012-3-1

埃索美拉唑镁

原料药

连云港润众制药有限公司

临床

3.1

在审评

2013-11-26

埃索美拉唑钠

注射剂

辽宁海思科制药有限公司

上市

6

在审评

2013-9-16

埃索美拉唑钠

注射剂

辽宁海思科制药有限公司

上市

6

在审评

2013-9-16

埃索美拉唑钠

注射剂

南京新港医药有限公司

上市

6

在审评

2012-7-3

埃索美拉唑钠

注射剂

南京新港医药有限公司

上市

6

在审评

2012-7-3

埃索美拉唑钠

原料药

南京新港医药有限公司

上市

6

在审评

2012-7-11

埃索美拉唑镁

原料药

南京新港医药有限公司

临床

3.1

在审评

2013-5-16

埃索美拉唑镁

片剂

南京新港医药有限公司

上市

6

在审评

2013-10-17

埃索美拉唑钠

注射剂

齐鲁制药有限公司

上市

6

在审评

2013-8-28

埃索美拉唑钠

注射剂

齐鲁制药有限公司

上市

6

在审评

2013-8-28

埃索美拉唑镁

原料药

齐鲁制药有限公司

临床

3.1

在审评

2012-12-6

埃索美拉唑钠

原料药

齐鲁制药有限公司

上市

6

在审评

2013-8-9

埃索美拉唑镁

胶囊剂

齐鲁制药有限公司

临床

5

在审评

2012-12-12

埃索美拉唑镁

胶囊剂

齐鲁制药有限公司

临床

5

在审评

2012-12-8

埃索美拉唑钠

注射剂

瑞阳制药有限公司

上市

6

在审评

2014-1-13

埃索美拉唑钠

注射剂

瑞阳制药有限公司

上市

6

在审评

2014-1-13

埃索美拉唑钠

原料药

瑞阳制药有限公司

上市

6

在审评

2014-1-13

埃索美拉唑钠

注射剂

山东罗欣药业股份有限公司

上市

6

在审评

2014-1-29

埃索美拉唑钠

原料药

山东罗欣药业股份有限公司

上市

6

在审评

2014-1-29

埃索美拉唑钠

注射剂

山东新时代药业有限公司

上市

6

在审评

2013-7-12

埃索美拉唑钠

原料药

山东新时代药业有限公司

上市

6

在审评

2013-7-12

埃索美拉唑钠

注射剂

山西普德药业股份有限公司

上市

6

在审评

2014-1-6

埃索美拉唑钠

原料药

山西普德药业股份有限公司

上市

6

在审评

2014-1-24

埃索美拉唑钠

注射剂

上海诺华贸易有限公司

进口

 

在审评

2012-5-30

埃索美拉唑镁

片剂

上海诺华贸易有限公司

进口

 

在审评

2013-12-24

埃索美拉唑钠

片剂

上海诺华贸易有限公司

进口

 

在审评

2014-1-14

埃索美拉唑钠

注射剂

深圳海王药业有限公司

上市

6

在审评

2014-4-11

埃索美拉唑镁

胶囊剂

深圳致君制药有限公司

临床

5

在审评

2013-9-10

埃索美拉唑钠

注射剂

石药集团欧意药业有限公司

上市

6

在审评

2013-11-5

埃索美拉唑钠

原料药

石药集团欧意药业有限公司

上市

6

在审评

2013-11-5

埃索美拉唑镁

原料药

石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司

临床

3.1

在审评

2013-7-23

埃索美拉唑镁

胶囊剂

石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司

临床

5

在审评

2013-7-23

埃索美拉唑镁

胶囊剂

石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司

临床

5

在审评

2013-7-23

埃索美拉唑镁

原料药

四川国为制药有限公司

临床

3.1

在审评

2014-2-20

埃索美拉唑镁

胶囊剂

四川国为制药有限公司

临床

5

在审评

2014-2-21

埃索美拉唑镁

胶囊剂

四川国为制药有限公司

临床

5

在审评

2014-2-21

埃索美拉唑钠

原料药

四川海思科制药有限公司

上市

6

在审评

2013-5-6

埃索美拉唑钠

原料药

四川美大康华康药业有限公司

上市

6

在审评

2013-5-8

埃索美拉唑钠

原料药

四川省宜宾五粮液集团宜宾制药有限责任公司

上市

6

在审评

2013-12-26

埃索美拉唑钠

原料药

四川锡成药业有限公司

上市

6

在审评

2012-5-21

埃索美拉唑钠

原料药

苏州东瑞制药有限公司

上市

6

在审评

2013-10-29

埃索美拉唑镁

原料药

苏州立新制药有限公司

上市

3.1

在审评

2013-7-25

埃索美拉唑钠

原料药

苏州立新制药有限公司

上市

6

在审评

2013-7-30

埃索美拉唑钠

注射剂

苏州特瑞药业有限公司

上市

6

在审评

2013-8-6

埃索美拉唑钠

片剂

苏州特瑞药业有限公司

上市

6

在审评

2013-7-26

埃索美拉唑钠

片剂

苏州特瑞药业有限公司

上市

6

在审评

2013-7-26

埃索美拉唑钠

原料药

苏州长征-欣凯制药有限公司

上市

6

在审评

2012-12-25

埃索美拉唑钠

注射剂

天津汉瑞药业有限公司

上市

6

在审评

2013-3-19

埃索美拉唑钠

原料药

天津汉瑞药业有限公司

上市

6

在审评

2013-3-19

埃索美拉唑镁

原料药

天津市汉康医药生物技术有限公司

临床

3.1

在审评

2012-12-17

阿司匹林+埃索美拉唑镁,复方

胶囊剂

天津市汉康医药生物技术有限公司

临床

3.2

在审评

2012-12-17

埃索美拉唑钠

注射剂

扬州制药有限公司

上市

6

在审评

2014-3-10

埃索美拉唑钠

原料药

扬州制药有限公司

上市

6

在审评

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