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FDA质疑勃林格-礼来2型糖尿病药物empagliflozin的生产污染
     添加时间:2014-03-08    原文发表:2014-03-08    人气:3

3月5日，勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟称，FDA就empagliflozin的新药申请（NDA）发布了一封完全回应函（CRL）。在CRL中，FDA提及了此前在勃林格殷格翰生产empagliflozin的工厂里发现的缺陷，并指出这些问题需要在此次NDA获批之前解决...

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