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步步惊心的《 生物类似药研发与评价技术指导原则》

原则只是帮助确定大方向,具体细则还得看各个专业的指导原则。 一言以蔽之,四大原则即为在整个生物类似药的研发过程中,与参照药的比对贯穿始终(比对原则),研究中所采用研究方法和技术同参照药所采用的应保持一致(一致性原则),药学...

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