2010年下半年，曲美等西布曲明类减肥药被叫停之后，减肥药市场留下了巨大空白，其中占据市场主流的是OTC减肥药“奥利司他”。不过，前不久国家药监局官网同时也例行发布了一份针对奥利司他的安全警示，再次引起人们对减肥药市场的强烈关注。
因肥胖致病死亡人数比例猛增
早在2008年，美国科学家就发布过一项科研调查结果，因饮食习惯不当和疏于运动而引发的肥胖已经取代烟草成为人类的头号杀手。这一调查报告发表在《美国医学会杂志》上，数字显示，美国在1990到2000年期间因肥胖而引发的死亡人数增长了33%，达到40万人。而在这一段时间内因吸烟或二手烟而引发的死亡人数虽然达到了43.5万，但是在所有死亡人数中所占有的比例却从19%下降到了18.1%。
与此同时，兰德公司在发布的一份报告中预测，在未来20年内，因医药水平的提高会从一定程度上降低人类死亡率，但却会同因肥胖而引发的死亡率上升相抵消。兰德公司指出，如果人类饮食过量及疏于运动的趋势一直保持下去，到2020年，50到60岁的人群为健康护理每花费5美元，其中就有1美元是为了应付同肥胖相关的疾病。
据世卫组织统计，全球肥胖症患者达3亿人，其中儿童占2200万人，11亿人体重过重。肥胖症和体重超常早已不是发达国家的“专利”，已遍及五大洲。目前，全球因“吃”致病乃至死亡的人数已高于因饥饿死亡的人数。
世卫专家指出，肥胖症的直接后果是导致心血管疾病、癌症，容易诱发糖尿病并使人的寿命减少10余年。2003年，美国用于治疗肥胖症的费用为750亿美元，而用于治疗因肥胖症所产生的疾病的开销总额高达1400亿美元。
安全减肥：保健品不能替代药品
药品是用于疾病的治疗、诊断和预防的，药品的作用就是治病救人；而保健品是用来保健和辅助治疗用的。大凡看过保健品广告的人都有印象，在广告结束时都要带上一句：本品不能替代药品。可见两者有明显的区别：
首先，生产及配方组成不同。药品的生产环境和技术条件，都要经过国家有关部门严格审查，并通过药理、病理和病毒的严格检查及多年的临床观察，经有关部门鉴定批准后，方可投入市场。而保健品勿需经过医院临床实验等便可投入市场。这样，属于药品的必然具有确切的疗效和适应症，不良反应明确；属于食品的则不然。
第二，生产过程的质量控制不同。作为药品（国药准字），必须在制药厂生产，生产过程中的质量控制要求很高，比如空气清洁度、无菌标准、原料质量等，目前，要求所有的制药生产线都要达到GMP标准（药品生产质量规范）；而食品（食字号），则可以在食品厂生产，标准比药品生产标准低。
第三，疗效方面的区别。作为药品，一定经过大量临床验证，并通过国家药品食品监督管理局（SFDA）审查批准，有严格的适应症，治疗疾病有一定疗效；而作为食品的保健品，则没有治疗作用，仅仅检验污染物、细菌等卫生指标，合格即可上市。
第四，说明书和广告宣传不同。作为药品，一定要有经过SFDA批准的详细的使用说明书，适应症、注意事项、不良反应，十分严谨；而作为食品的保健品，说明书不会这样详细、严格，故较容易被利用作夸大其词的广告宣传。
所以消费者在选择时，一定要根据自己的需要准确判断。如果希望有一定的疗效，最好选择SFDA批准的标有“OTC”（患者无需处方可安全使用的非处方药标志）字样的药品，购买时看看是否附有详细说明书。在服用属于药品（国药准字）前必须仔细阅读说明书，要按推荐剂量服用，不要超剂量服用。
FDA批准奥利司他作为OTC药品
美国食品药物管理局（FDA）2007年已批准减肥药奥利司他可作为非处方药销售使用，用于帮助肥胖症患者减肥。
奥利司他最早于1999年经FDA批准作为处方药上市，它能抑制肠内脂肪吸收，帮助人们减肥。FDA鉴于该药的安全性，超重或肥胖的成年人无需医生处方，就可直接从药店购买此药，但在剂量上有一定限制。如果需要更高剂量，仍需医生开具处方。奥利司他胶囊由葛兰素史克公司生产销售。