“老药新用”是当前临床药学中十分活跃的一个领域，也属于新药研发的一个重要方向，实际上就是发现了某些药物在原治疗常规疾病以外的治疗新的适应症用途。被称为“20世纪留给21世纪最有价值、最激动人心的遗产”的伟哥就是特雷特博士在一个原本用于改善冠心病的新药临床试验中意外发现了的。这些新适应症的发现经过试验甚至最终改变了过去的用途成为了患者福音。下面小编就带大家看看2015年有哪些老药被FDA批准可以新用了。

据不完全统计，2015年FDA批准的药物新适应症中，医疗器械领域全面开花，癌症治疗领域药物的新适应症也不断被发现，而罗氏拜耳的糖尿病性黄斑水肿治疗药物的竞争还在继续。

黑色素瘤治疗领域竞争激烈

看点1：FDA批准Cotellic与威罗菲尼合并用于晚期黑色素瘤治疗

11月10日，美国FDA批准Cotellic（Cobimetinib）与威罗菲尼合并用于治疗已扩散至身体其它部位或不能手术切除，以及有某种形式异常基因（BRAFV600E或V600K突变）的晚期黑色素瘤治疗。

威罗菲尼在美国以Zelboraf为商品名上市，该药物是一款BRAF抑制剂，它影响该相同信号传导通路的不同部分，其于2011年获批用于治疗已扩散到身体其它部位或不能手术切除、肿瘤表达一种叫BRAFV600E基因（以一种FDA批准的检测手段进行检测）的黑色素瘤患者。卫生保健提供者在开始使用Cotellic与威罗菲尼合并治疗之前，应利用一种FDA批准的检测手段证实其患者肿瘤样本存在BRAFV600E或V600K突变。

看点2：FDA批准扩大百时美施贵宝抗癌药物Yervoy的适应症范围

11月，美国食品和药物管理局批准扩大施贵宝公司皮肤癌药物Yervoy的适应症范围，该药物可作为晚期黑色素瘤患者的可选择治疗方案。该机构在28日公布称，这项批准支持Yervoy用于治疗患有3期黑色素瘤并有术后复发风险的患者。

Yervoy通过静脉给药，最初于2011年被批准用于治疗无法通过外科手术去除的晚期黑色素瘤。由于Yervoy可能出现致命的不良反应和异常严重的副作用，该药物的标签带有标注最严重风险的黑框警告。

罗氏vs拜耳，DR药物你追我赶

看点1：FDA批准罗氏Lucentis第四个适应症

2015年2月，瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，FDA已批准眼科药物Lucentis（ranibizumab，雷珠单抗）用于糖尿病性黄斑水肿（DME）患者糖尿病性视网膜病变（DR）的治疗。此次批准，标志着Lucentis成为全球首个糖尿病性视网膜病变（DR）治疗药物。此前，FDA已授予Lucentis突破性疗法认定和优先审查资格。

Lucentis于2006年上市，已获FDA批准的3个适应症分别为：糖尿病性黄斑水肿（DME，2006年）、视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿（RVO-ME，2010年）和湿性年龄相关性黄斑变性（wet-AMD，2012）。此次糖尿病性视网膜病变（DR），标志着Lucentis在美国的第四个适应症，在相关临床试验中，Lucentis不仅显著改善了糖尿病性黄斑水肿（DME）患者的视力，同时也使糖尿病性视网膜病变（DR）的损伤程度得到了临床意义的显著改善。

看点2：拜耳眼科药Eylea穷追不舍，斩获FDA第四个适应症

2015年3月,拜耳（Bayer）与合作伙伴再生元（Regeneron）近日收获大好消息，FDA已批准眼科药物Eylea（aflibercept，阿柏西普注射液）用于糖尿病性黄斑水肿（DME）患者糖尿病性视网膜病变（DR）的治疗，标志着Eylea在美国收获的第4个适应症。此前，该药已收获3个适应症，分别为湿性年龄相关性黄斑变性（wet-AMD）、视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿（RVO-ME）、糖尿病性黄斑水肿（DME）。

需要指出的是，DR适应症也是Lucentis在美国的第4个适应症，该药其他3个适应症与Eylea相同，分别为：糖尿病性黄斑水肿（DME，2006年）、视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿（RVO-ME，2010年）和湿性年龄相关性黄斑变性（wet-AMD，2012）。

医械领域全面开花

看点1：拜耳造影剂Gadavist新适应症获FDA批准，用于两周岁以下患儿