近日,欧盟委员会宣布批准evolocumab上市,用于治疗成人原发性高胆固醇血症或混合型血脂异常(可联用他汀或其他降脂药)及12岁及以上患者的纯合子家族性高胆固醇血症(联用其他降脂药)。
John J.P. Kastelein(阿姆斯特丹大学学术医学中心)表示,该批准以一项纳入近6000例患者的临床研究为依据,研究中evolocumab使用者的LDL比对照组降低55%至75%,纯合子家族性高胆固醇血症患者用药后LDL降低15%~30%。Evolocumab对心血管发病率、死亡率的影响也已明确。
作为欧盟批准的首个新型降脂药,evolocumab为降脂不理想的患者提供了重要且具有创新性的治疗选择,目前FDA正在优先审批evolocumab。
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