儿童用药短缺已经不是新问题，早几年就有不少医生呼吁，全社会应关注儿童用药短缺的问题。然而，儿童专用药品缺乏的现象并没有随着时间推移得到改善。

“目前许多重点疾病的药物是为成人开发、在成人中开展的研究，尚缺少针对儿童的适当疗法。为了让儿童用药更合理，需要更多、更好的关于儿童药品的研究。”中国儿童卫生保健疾病防治指导中心主任、世界卫生组织儿童卫生合作中心主任戴耀华表示。

儿童用药依旧短缺

多位专家指出，当前我国儿童用药存在品种少、剂型少、规格少等问题。数据显示，在医药市场现有的3500多个制剂品种中，供儿童使用的品种只有60种，所占比例仅为1.52%，国内市场90%的药品无适用于儿童的剂型。

首都医科大学附属北京儿童医院副院长申昆玲提供的“儿童用药现状调查”结果显示，各医院儿童专用药品的品种少，药品说明书中儿童用药信息缺乏，不同医院所选用的药品差别也较大。该课题组共收集到全国15家医疗机构的儿童用药信息，纳入调查6020种药品品种。其中儿童专用药品仅为253种，去掉重复品种后仅剩45种。

联合国儿童基金会卫生和营养处处长Robert Scherpbier指出，实际上，有些导致患儿死亡的疾病和病患，若使用适合患儿年龄、身体状况和体重的安全儿科药物，是可以进行治疗的。但由于许多药物没有适合儿童的剂型，或在药物的有效性和安全性方面还没有足够的信息，很多儿童疾病都难以有效治疗。

今年5月份施行的《国家基本药物目录》充实了儿童专用药品、剂型和规格，包括了所有儿童用的国家免疫规划疫苗。该目录中可用于儿童的药品近200种，其中儿童专用剂型、规格有70余个，涵盖颗粒剂、口服溶液剂、混悬液等适宜剂型。

虽然《国家基本药物目录》在一定程度上可以缓解儿童用药不足的需求，但针对儿童使用的药品规格、剂型非常少，依然是儿童用药的难点所在。 

 “由于适合新生儿、婴儿和幼儿使用浓度的剂型不常有，在这种缺乏合适的儿童药品剂型的情况下，医生往往让儿童掰服药片，溶解药片或将药粉放在胶囊中服用。”Robert Scherpbier强调，一旦用药剂量错误，则可能引起短期毒性或治疗失败。特别是在经济欠发达的国家，儿童可同时患有多种疾病或营养不良，这可能加重药物的毒性。

一位儿科医师表示，由于缺乏儿童药品制剂，每次给儿童吃药，都是由医护人员拿着大剪刀或其他工具，把成人用的药片剪成四分之一、八分之一，甚至十分之一。

此外，儿童药物中如冲剂、口服液等比较好服用的剂型并不多。对此戴耀华表示，我国3000多种药物中，很多是片剂，甚至是胶囊，且不说它的有效性、副作用，单单服用，对3岁以下婴幼儿就是个难题。

儿童药研发环境受限

不少药品生产企业表示，儿童用药市场小，研发、投入大，审批复杂，缺少国家相关政策的支持。

一家制药企业负责人坦言，目前儿童用药种类十分缺乏，因为儿童用药的生产表现为小批量、多批次，工艺相对复杂，生产成本较高，新药研发周期较长，利润较低等特点，所以多数制药企业不愿意生产儿童用药。

“儿童的临床研究是十分困难的，成本高，耗时长。”中国医师协会儿科医师分会会长朱宗涵表示，儿童用药市场小，利润低，而儿童药品风险高，责任大。因此，对制药企业而言，为儿科疾病进行儿童药物临床试验，并在药品说明书上增加儿童用药资信息，其经济驱动力较小。

生产成本高成为药企不愿涉足儿童药品市场的重要原因之一。儿童需要特殊的配方和制剂，加之其口味还需特殊调整，成本均摊就比较高，利润低。

申昆玲解释，首先儿童药剂量比较小，其处方设计、生产工艺相对复杂，生产周期长；其次，儿童药品剂型比成人药要求更高，如口崩片、咀嚼片等，另外对辅料的要求也高，一些辅料不能用于儿童。此外，儿童药品适用年龄层窄，必须开发多种规格或包装规格。这些都增加了企业的生产和投入成本。