经过了7年的过渡期，按照2004年3月31日欧盟公布的《欧盟传统药法》（2004-24-EC指令，以下简称指令），从2011年5月开始，在欧盟市场上销售的所有植物药都必须按照新法规注册，得到上市许可后才能销售。但是截至目前，我国中药产品还没有一个通过欧盟注册。
对此，中国医药保健品进出口商会副会长刘张林2010年12月7日表示，欧盟注册已经进入倒计时，目前医保商会正在会同有关企业抓紧时间做最后的努力，最终力争有4～5家企业的10个品种通过注册进入欧盟市场。
企业：冷对欧盟注册
欧洲是我国中药出口的主要市场之一，今年1～10月，我国中药出口欧洲的数量为937吨，金额为1210.33万美元，其中出口欧盟市场为801吨，出口金额为980.80万美元。
据了解，按照《欧盟传统药法》的有关条款，在2004年5月到2011年4月30日的7年过渡期内，允许没有通过注册的植物药以食品等身份在欧盟市场销售，同时可以对某些传统药物提供一个专门的简化注册程序。简化注册程序包括：传统药如果在申请日之前至少已有30年的药用历史，其中包括在欧共体内至少有15年的使用历史，在审批中可以减免临床研究和临床前的药效学试验、临床前毒理学试验。同时，15年的概念可以扩展到同类药、同类产品。中国中医科学院研究员叶祖光认为，这一简化程序给有效成分不明确的中药产品以药品的身份进入欧盟市场带来了一线希望。然而令人失望的是，在过去的7年里，国内企业对指令反应平淡，向欧盟提出审批申请的企业非常少，至今还没有一个产品通过注册。
刘张林说，我国中药企业对欧盟注册反应平淡主要有以下几个原因：一是注册成本太高，企业难以承受；二是我国中药出口的主战场在东南亚地区、我国港澳地区等，出口欧盟的历史并不长，欧洲销售记录难以获得，同时国内相关的证明材料也由于外贸领域改革改制而很难查到出口原始单据；三是欧盟对植物药的管理与我国的中药体系存在差异，企业很难达到欧盟的检测标准。
据了解，欧盟注册仅材料费一项就要上百万元，再加上现场GMP核查，一个产品的注册总费用要达上千万元。而2009年，我国中成药出口欧盟的金额共计才6733.59万美元，分摊到每个出口企业的量非常少。投入和产出不成正比导致国内企业的注册热情很低。
新上药上海市药材有限公司总经理杨弘曾表示，简化审批对企业来说可望而不可及，标准差异非常大。国内企业按照中国药典标准生产的产品，多项指标不符合欧盟要求。目前欧盟还有一个违禁中药名单，来源于受国际公约保护的濒危动植物目录，其中有25种植物被列为濒危受保护植物，虽然有些植物在中国已经实现家种，但是相关的中药产品仍不能出口。个别品种由于各国植物的同名现象，在使用上存在误用而导致不良反应，从而对中药产生了负面影响。“虽然中药的药用植物有几百种，但是像木香、人参、肉苁蓉、石槲、西洋参都是被欧盟禁用的，这些被禁的植物对中药出口影响不小。”
事实上，由于欧盟对植物药管理和中药标准体系存在差异，从2007年起，我国对欧盟中成药出口量增幅同比放缓，今年，随着国际市场需求的逐步增加，我国对欧盟中成药出口出现了恢复性增长，但并未改变中药产品以食品、膳食补充剂的名义出口欧盟的状况。