吉利德丙肝新药为何要天价？

近年来美国风头最劲的制药公司莫过于吉利德了，凭借丙肝明星药Sovaldi和丙肝鸡尾酒Harvoni，获得179.75亿美元的处方药销售，吉利德成功夺得《2014年全球制药巨头收入排行Top15》榜首，击败强生、辉瑞、罗氏、诺华等巨头，而在一年前，吉利德仅仅排在第十四位。在接下来的几年里，Sovaldi和Harvoni仍会为吉利德带来丰厚利润回报。

Sovaldi销售情况及市场预测。（图1）

接下来的几年里，由于受Harvoni上市影响，预计Sovaldi的年销售额将有较大幅度的下降，稳定在70-80亿美元左右（见图1）

Harvoni销售情况及市场预测。（图2）

预计Harvoni在未来几年的年销售额将会达到90-100亿美元左右（见图2）

这一巨大成功需归功于11年的收购——斥资约110亿美元（吉利德企业价值的1/3）收购债台高筑，濒临破产且有临床试验失败风险的丙型肝炎病毒治疗药生产商Pharmasset公司。当时，吉利德科学的投资者甚至认为这根本就是一项赔本买卖。而事实证明，吉利德收购获得的3个潜在的慢性丙型肝炎药物——Pharmasset公司的丙肝临床药物PSI-7977就是其中之一，这正是后来成为丙肝明星药物的Sovaldi。

葛兰素史克CEO Andrew Witty曾经评价道，吉利德以110亿美元收购Pharmasset，足以体现吉利德令人惊叹的战略眼光和胆识，吉利德CEO John Milligan从不把公司置于一个貌似安全的处境，而是喜欢不断挑战，这或许就是成就吉利德的重要原因之一。

吉利德“不惧挑战”的企业个性也为其带来了一些负面影响，吉利德因为这两种丙肝药的定价过于昂贵屡遭业内呛声——Sovaldi 和Harvoni服用一个疗程分别需要8.4万和9.45万美元，这种天价让很多患者望而止步，为此，马萨诸塞州总检查官Maura Healey不惜发函指控吉利德违反马萨州相关法律销售天价丙肝药，对簿公堂，而同时，由于高价，吉利德先后被中国、印度等国家拒绝专利申请，吉利德不得不授权该药在91个发展中国家以更低的价格出售（如印度，埃及，仅为美国售价的1%）。然而，中国、阿根廷、巴西、俄罗斯以及乌克兰这五个发展中国家并不在协议之中，这一行为也引发了对吉利德的专利以及专利申请新一轮法律挑战。

目前，吉利德的这两款药物仍未进入中国市场，而中国的丙肝发病率属全球最高之列，中国患者仍依靠旧的疗法，往往伴有恶心和脱发等副作用，而Sovaldi和Harvoni的治愈率高达90%以上。据报道，一位曾经注射一年干扰素，伴有严重关节疼痛但丙肝仍未治愈的患者，前往新德里购买3个月量的Sovaldi服用后，丙肝化验结果已为阴性。

我们不难发现一个投资群体的存在，考虑到医药行业的投资年限普遍较长（多为7+2+1和10+2模式），风险极大，具有很多不确定性，不少新药折戟于临床3期，功亏一溃，而且医药行业的研发投入往往占到总收入的20%左右，如果没有高额回报，药企们很难说服投资者从而得到连年大量资金的支持，像Sovaldi和Harvoni这样的特效新药相信会很难问世。

仿制药大国印度药物专利强制许可是否值得借鉴

也有人认为印度的药物专利强制许可是一种解决的方法，印度的药物专利强制许可规定：公众对于该专利发明的合理需求未得到满足，或者公众不能以合理的可支付价格获取该专利发明，或者该专利发明未在印度领土范围内使用。

但是根据2003年8月《关于TRIPS协议和公共健康的多哈宣言第六段的执行决议》的国际公约，发展中成员和最不发达成员因艾滋病、疟疾、肺结核及其他流行疾病而发生公共健康危机时，可在未经专利权人许可的情况下，在其内部通过实施专利强制许可制度，生产、使用和销售有关治疗导致公共健康危机疾病的专利药品。

显然，癌症、丙肝并不属于传染疾病，但印度却以药价远高于印度人的承担水平为由，强制推行，被侵权公司纷纷上诉，却均以败诉收场，通过这种手段来使本国仿制药崛起，似乎并不光彩，甚至可以说是流氓条例。