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FDA因需要更多数据而再次拒绝批准默沙东Bridion

默沙东在428日表示,美国FDA再次拒绝批准Bridion,除非该机构获得更多与该产品过敏反应有关的数据,这款药物用来逆转手术中肌肉松弛药物的作用。

默沙东研发总监Perlmutter在一个电话会议上对分析师表示,FDA打算获得并审查更多有关该药物过敏症的数据,这款药物的化学名为Sugammadex,其已在60多个国家上市销售。FDA近年来一再拒绝批准这款药物,在很大程度上是担心这款产品潜在危险的过敏反应。


 

 
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