据日前Pediatrics上的一项研究,最新HPV疫苗在用于被推荐使用人群中,至少能安全有效地预防四种不同类型的癌症。Gardasil(加德西)由默沙东生产,它能预防9种人乳头瘤病毒株,人乳头瘤是通过直接或间接与一名感染患者的生殖器接触而传播的一种感染。
CDC免疫规范顾问委员会推荐13岁以下孩子与青少年接种这款疫苗,研究人员在这些人身上对这款疫苗进行了测试,以确保该疫苗至少能与用于早期临床试验受试者那样有效。最终的结论如何呢?它甚至更加有效。
“你必须表明该抗体用于儿童、13岁以下孩子及青少年与用于成年妇女一样好或更好,我们知道其用于妇女的疗效数据”,肯塔基州巴兹敦儿科医师Block博士称,他也是这项研究的一名共同作者,该研究由默沙东资助。“这款疫苗是至关重要的,因为我们明确知道它能够预防四种癌症,即宫颈癌、外阴癌症、肛门癌和阴道癌,也知道它将能预防所有口腔癌中大约三分之二的癌症。”
在这项研究中,研究人员给3066名9-15岁的男孩女孩接种三种剂量系列的HPV-9疫苗。第二种剂量在第一个剂量后一个月接种,第三种剂量在6个月后接种。在第三种剂量接种后一个月,超过99%的受试者对该疫苗包含的所有9种菌株产生充分的抗体水平。
在随访两年半后,受试者的抗体水平仍然强大,没有理由怀疑它们将会减弱。“目前为止,四价[4-株]与二价[2-株]疫苗已跟随研究受试者大约8到10年,未发现保护减弱的证据”,疾病控制中心STD预防部门的Markowitz博士称,它未参与这项研究。
加德西有效性持续时间的最新研究在去年发布,结果显示这款疫苗在最后剂量接种8年后继续有效。Block也是这项研究的共同作者,他表示尚未发布的新数据显示这种保护在超过8年后仍在继续。
加德西9预防HPV类型6、11、16、18、31、33、45、52及58。而HPV-16与HPV-18是大部分癌症的起因,所有这些菌株的合并能够预防HPV引起的90%的癌症,Block称。这意味着可以避免逾20万例癌前期病变(需要各种侵入性手术来移除)及大约2.3万例可导致死亡、转移性疾病、手术和/或化疗病例,他表示道。
“这款疫苗的影响是巨大的”,Block称。“这正在避免巨大数量的活组织检查、LEEPs及锥形活组织检查。我们正在预防最终的事情,即治疗。”
LEEP(宫颈环形电切术)从根本上讲是熔化掉不治疗能发展成宫颈癌的癌前期病变。锥形活组织检查是一种侵入性方法,用来诊断癌前期病变或癌细胞。这些介入治疗中有一些可能会增加不孕风险。
从另一方面讲,这款疫苗的这种风险是最低的。微小反应可能包括疼痛、注射部位红肿、轻度发烧、头痛及昏厥。
“接种后坐或躺大约15分钟可以帮助预防昏厥及跌倒引起的损伤”,Markowitz称。加德西9可导致的最严重不良事件是一种严重的过敏反应,她表示道。这种情况大约在每100万例接种中才出现一例。
“为了避免过敏反应,对某些疫苗成分过敏的人不应进行接种”,Markowitz说。“对酵母过敏的人不应接种加德西9或加德西,对乳胶过敏的人不应接种Cervarix”。Cervarix是由葛兰素史克生产的二价疫苗。
在接种这款HPV疫苗后,尽管有一些其它癌症报道,但自那以来美国医学研究所对证据的彻底审查及多项研究发现,没有证据证明报道的其它疾病是由这款疫苗引起。发生的所有疾病在那些未接种该疫苗的人中发病率是一样的。
“当你将接种该疫苗的人与未在上市后研究的人进行一对一的对比时,你发现在接种疫苗与示接种疫苗的人群中,任何事情的发生率没有差异”,Block称。
这在本质上意味着没有以上所说过敏症的人没有理由不去遵循CDC的建议,即所有青春期前的孩子应该接种这款疫苗。但如果一个人已经接种了三种剂量的四价HPV疫苗,那么没有理由接种加德西9,除非他们处于接触这种病毒的高风险人群中,Block