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“意料之外,情理之中?”FDA推迟首个单抗仿制药审评

FDA咨询委员会原定于3月17日对韩国Celltrion公司Remicade(英利昔单抗)的生物仿制药进行评审,现决定予以推迟,并要求Celltrion提供更多药品的相关信息。 FDA表示对Celltrion的单抗生物仿制药CT-P13的评审将会改期,原因是...

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