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“意料之外，情理之中?”FDA推迟首个单抗仿制药审评

添加时间:2015-03-04 原文发表:2015-03-04 人气:2

FDA咨询委员会原定于3月17日对韩国Celltrion公司Remicade（英利昔单抗）的生物仿制药进行评审，现决定予以推迟，并要求Celltrion提供更多药品的相关信息。 FDA表示对Celltrion的单抗生物仿制药CT-P13的评审将会改期，原因是...

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