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生物医用材料产业:机遇与挑战并存

2011-03-16

 
 
 

 

看病难、看病贵是我国当前社会发展和建设稳定、和谐的小康社会急需解决的问题,优质、廉价的医疗器械产品和药品是解决上述问题的重要基础。医疗器械产品与药品已成为保障人类健康的必需品,其应用水平成为一个国家医疗保健事业发展的重要标志,也成为本世纪科技和经济国际竞争的战略制高点之一。

2007年统计的数据显示,国际医疗器械产品市场和药品市场之比已达1.21,而我国医疗器械产品和药品市场之比却仅为15;国际生物医用材料及其医用植入器械等制品占医疗器械产品市场的份额大于40%,而在我国只占市场比例约17%,其中技术含量高的产品90%以上依靠进口。

显然,医疗器械产品成为阻碍我国医疗保健事业发展的瓶颈,生物医用材料可以说是我国医疗器械产业中十分薄弱的领域。

需求量大幅增长

生物医用材料是一类用于诊断、治疗、修复或替换人体组织、器官或增进其功能的高技术材料,涉及亿万人的健康,是保障人类健康的必需品。按国际惯例,生物医用材料及医用植入体是生物医学工程产业的重要组成部分,其管理属医疗器械范畴。

生物医用材料的发展和应用对当代医疗技术的革新、降低医疗费用和促进医疗卫生事业的发展具有引导作用。不仅使疾病得以早期发现和有效治疗,显著降低心血管病、癌症、创伤及其他疾病的死亡率,延长了寿命,增进了健康,同时可大幅度降低医疗费用,这对于个人医疗费用的负担超过60%以上的中国来说,显得更加重要。

例如,基于分子和基因等临床诊断材料和器械的发展,使临床诊断技术得到革新,重大疾病得以早日发现;血管支架、介入导管等介入治疗材料和器械的研发,促进了微创伤治疗技术的形成和发展;药物、肽、蛋白、基因、疫苗等靶向控释载体和系统的发展,不仅将导致传统的给药方式发生革命性变革,更好地发挥药效,节约医疗费用,而且可为先天性基因缺陷、老年病、肿瘤等难治愈疾病的治疗开拓新的途径,并对突发性疾病的防治发挥重大作用。因此,加速我国生物医用材料的研发是推动我国社会发展和建设稳定、和谐的小康社会的迫切需求。

资料表明:国际医疗器械市场近十余年中,每年以7%~10%的年增长率持续增长,2008年估计已达2  750亿美元(以最低年增长率7%估算),其中生物医用材料及其制品已逾1  100亿美元。伴随着临床应用的成功,生物医用材料及其制品产业已经形成,它不但是整个医疗器械产业的基础,而且是世界经济中最有生气的朝阳产业。

我国是一个人口大国,对生物医用材料和制品有着巨大的需求,目前人工关节年需求量约为100万例、血管支架约500万例、人工心瓣膜15万例、牙种植体40万例,但实际用量却分别小于需求量的10%,显然远不能满足全民医疗保健的基本需要,特别是救灾和灾后伤残人员康复的急迫要求。

伴随社会经济的发展,人口老龄化加剧,中、青年创伤增加,新技术的不断注入等因素,人类对医疗保健的需求也迅速增长。十多年来,国际医疗保健费用的增长均高于同期GDP增长。人类对医疗保健的迫切需求大大推动了高技术材料市场中技术附加值最高的材料——生物医用材料及其制品产业的高速发展,其年增长率已高达15%~20%,正在成长为世界经济的支柱性产业。

加大力度发展生物医用材料及其制品产业,提供优质价廉的产品,不仅能够拉动内需,还将培育出国民经济新的增长点,产生巨大的经济效益。

发展生物医用材料科学与产业对国防事业以及国家安全也具有重要意义,正如美国制定的“21世纪美国陆军战略技术”报告中指出:生物技术是未来30年增强战斗力的最有希望的技术,而生物医用材料是其重要组成部分。

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