麻黄碱类药物限制令落地。12月6日,国家药监局发文,要求对复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊在内的6类含麻黄碱超过30mg的药品进行说明书修订,并转为处方药管理。这意味着包括新康泰克胶囊在内的几大消费者熟悉的感冒药都将无法直接从药店买到。
目前零售药店的情况是,药店专门设立了含麻黄碱感冒药专柜,消费者购买有限购要求且得登记身份证,但其无需出示处方,仍属于非处方药。业界则认为,此举会对相关感冒药市场造成一定影响。
6种含麻感冒药转处方药
据日前国家药监局发布公告称,6种含麻黄碱类复方制剂已转为处方药管理,该局要求药品生产企业对相关药品说明书进行修订。
通知中规定,药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂,应当设置专柜由专人管理、专册登记。单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg(不含30mg)的含麻黄碱类复方制剂,列入凭处方销售的处方药管理。含麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超过720mg,口服液体制剂不得超过800mg。对违反规定销售造成含麻黄碱类复方制剂流入非法渠道的药品生产、经营企业,应当按照《药品管理法》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》等有关法律规定,给予吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的处罚,对涉嫌构成犯罪的,移送公安机关处理。
监管部门加紧部署政策落地
记者昨日走访几家零售药店时发现,占据感冒类开架的基本是中成药感冒药或者不含麻黄碱的非处方西药。记者询问是否有白加黑、新康泰克胶囊等含麻感冒药时被导购告知已移到专门设立的含麻类药物专柜,购买不用处方,但需要登记身份证,并限购两盒。记者发现不少市民进店咨询感冒药时,导购基本都推荐中成药或者不含麻的西药。
昆明市食品药品监督管理局相关负责人表示,由于麻黄碱类物质通过简单加工,就可制成毒品甲基苯丙胺,即俗称的冰毒。这几年来屡被违法分子骗购,规定的出台对于防止麻黄碱从药用渠道流失被用于制毒起到很大作用。食药监局相关负责人告诉记者,食药监局已在这几天按照国家食药监局的通知进行安排部署,同时派遣药师驻店把关,不但可以给消费者普及相关知识,还使得患者滥用、错用感冒药现象得到一定程度的纠正。
本土药企或存在一定机遇
有业内人士分析,规定出台的主要针对对象就是新康泰克胶囊。而此次新政的推出无异于感冒药市场再次洗牌。
不过云南的几家本土药企并不这样认为。“这个规定的出台确实会给中成药感冒药腾出一部分有限的市场空间,但不会造成洗牌的局面,只会给比较混乱的感冒药市场带来新规范,而其中强者只会愈强。”云南白药药品事业部的刘副总告诉记者,“其实规定出台与我们关系不大,即使没有相关规定,我们也一直在发展自身技术,为患者提供更好的选择。”