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FDA拒绝Bronchitol上市申请

澳大利亚制药商Pharmaxis近日表示,美国FDA已经拒绝其提交的囊肿性纤维化(cystic fibrosis, CF)治疗药Bronchitol,甘露醇吸人型干粉制剂的上市申请。 在今年1月,FDA顾问委员会曾投票表决,认为Pharmaxis未能证实Bronchitol的安全性和有效性...

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