吉利德很懂怎样销售抗病毒药物,价值数十亿美元的艾滋病业务创造了公司近代历史上的最高销售记录。而其新崛起的丙肝药物Sovaldi又将有怎样的表现呢?该药在临床上的巨大成功预示着今年推向市场后的销售额可达100亿美元。基于此,吉利德公司预计其2014年的销售额将达到2013年的两倍。
目前,吉利德面对另一种挑战。公司血癌用药Zydelig(idelalisib)获FDA批准之后,公司将正式踏入癌症市场,而这并非易事。
Zydelig是PI3k抑制剂的首个上市新药,临床上令人印象深刻的数据让医师喜出望外:在一项标准慢性淋巴细胞白血病的治疗中,相比于单独使用罗氏公司的Rituxan,Zydelig与Rituxan合用后能将有效抑制肿瘤的时间延长一倍:从5.5个月至10.7个月。Zydelig的总有效率为81%,遥遥领先于利妥昔单抗的13%。
其次,FDA不仅批准其用于复发性慢性淋巴细胞白血病,也批准其用于使用至少两种其他疗法无效的两类非霍奇金淋巴瘤。FDA批准的三项血癌适应证给吉利德公司带来了更多的卖点和更大的市场。Evaluate Pharma估计,Zydelig的销售额在2020年可达12亿美元。另有分析师预测2017年就可达15亿美元。
但Zydelig面临强大的竞争。强生公司(JNJ)的Imbruvica(ibrutinib)于去年11月被批准用于套细胞淋巴瘤,并于今年2月获批用于白血病适应证,该产品在白血病和淋巴瘤的市场上不容小觑。更大的对手则可能是AbbVie公司等待批准的ABT-199,同样也与Rituxan联合用药进行治疗。
FDA要求Zydelig有一个黑框警告,强调包括致命性肝损伤在内的严重不良反应。该警告还涉及结肠炎、肺部炎症和严重腹泻,而其竞争对手Imbruvica则没有黑框警告。分析师预计,吉利德最终将凭借Zydelig占据肿瘤药物市场10%-20%的份额。
吉利德似乎意识到了挑战,将Zydelig定价为7,200美元,比Imbruvica的8,200美元和另一个竞争产品的略低。较低的价格反映了一个事实,即Zydelig将作为联合用药方案的一部分,与利妥昔单抗或其他药物联合使用,但这样会使治疗总成本提高至每月12,000美元。而即使定价偏低,Porges预测2017年Zydelig的销售额仍将达到15亿美元。
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