抗体药物的研发进展

在现今开发的生物类似物中，40%是单抗。未来几年，在发达国家和新兴市场将会有多款抗体生物类似物被批准上市，如果这些产品能够被接受，将会有助于生物类似物市场的快速成长。在全球销售额前10名的药物中，抗体药物占据半壁江山，且市场销售额增长势头不减。世界各国纷纷投入巨资开发这座“金矿”，全球医药巨头，例如罗氏、辉瑞等更是不惜重金开发抗体药物。那么国内对于抗体药物的研发又有何最新进展呢？

10月24日上午，来自天津市国际生物医药联合研究院的周泽奇副院长和现场来宾介绍了其团队构建的（scFv）2VH抗卵巢癌抗CD3抗CD28单链三特异性抗体，这种新型的抗体具有更高的效应T细胞的活化调控能力，可以更好得抑制肿瘤。在未来的研究中，周教授希望尝试把原核细胞表达系统转换成真核细胞表达系统，提高单链三特异性抗体的稳定性和比活，以此提高抑肿瘤效力，延长体内半衰期。

在分子糖基化领域，沈阳三生制药有限责任公司的技术总监姜非博士带来了题为“糖基化蛋白质量特性的变更”的精彩报告。姜博士通过重组阿葡萄糖苷酶ALFA的例子说明了不同培养规模可导致糖基化特性不同，进而可能影响产品药效。批次间差异、工艺参数漂移、生产工艺变更均可影响蛋白的糖基化特征。同济大学上海市肺科医院的周大鹏教授做了题为“糖基化大分子作为免疫识别的靶点研究和转化医学”的精彩报告，周教授认为受体对糖复合物的识别是高度不均一的结构，但可以对相似的一类结构有交叉反应性；多效价糖复合物效价取决于其空间结构、有效分布密度和可以被受体接触到的程度。

当天参加演讲的嘉宾还有浙江海正药业股份有限公司的高级工程师高栋博士以及武汉禾元生物科技有限公司董事长杨代常教授。由周泽奇、姜非、杨代常、高栋、彭健、周大鹏、黄蔚、李云森等多位嘉宾一起开展了题为“抗体药物的研发与应用”的主题讨论，针对抗体类似物药品相似性及质量控制的关键点；抗体糖基化修饰技术的难点；抗体药物在肿瘤治疗方面的市场策略；生物类似物的临床前与临床研究策略等方面展开了讨论。

随着我国医药企业研发能力的不断提升，生物类似物药物在临床应用效果上也将较原研药进一步缩小。价格相对低廉、较好的用药疗效将势必带来生物类似物用药比率的提升。加之政策法规正在逐步完善，生物类似物产业的发展前景可以说充满光明，这无论对于国内的企业还是患者来说，都无疑是一个福音。本次论坛正是为促进我国生物类似物产业的发展而举办。对于奋斗在生物类似物领域的企业、科研人员和医生来说，是一次难得的交流借鉴的机会。希望大家能够从本次研讨会中得到启发、开拓思路，共同促进我国生物类似物产业发展。