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部分中药标准已列入美国药典 拓宽中药国际化之路

87日上午,国家卫生计生委举行新闻发布会。会上,中国中医科学院院长张伯礼表示,中国的中药标准已被列入美国药典,目前还有几十种药物正在接受美国药典委员会的审查,估计在未来几年内也会陆续被美国药典所收录,对于中药国际化而言意义重大。

张伯礼指出,中国重大专项非常注重有关中药新药研发和中药国际化研究的相关工作,同时也部署了这方面的课题。特别支持企业在欧美国家进行中药新药的注册研究,即按照欧美国家的标准对中药进行临床评价,目前在美国市场就有约7个药物正在进行临床研究。其中,血脂康、复方丹参滴丸、扶正化瘀胶囊这三个品种已经完成了II期临床研究,其中有些已经在开展III临床研究,有的正在准备III期临床研究。

例如,桂枝茯苓胶丸正在进行II期临床研究,进展比较顺利。还有药物在欧盟开展了注册研究,其中地奥心血康就已经完成了注册工作,还有几个药物的注册正在进行之中,预计在近两年内也会取得成功。这一批药物在欧美等国家注册,提升了中医药在海外的影响,进一步拓宽中药国际化之路。

张伯礼强调,中国的一部分中药标准,例如丹参这种药材,已经列入了美国药典,这也是我国首个被列入美国药典的中药。目前,还有几十个产品正在等待美国药典委员会的审查结果,预计近几年内也会被陆续收载,这将是中药国际化的一个重大进步。在中国药材标准纳入了美国药典后,海外也会按照新的标准规范植物药,这为我们更多的药物进入美国市场提供了基础。总而言之,重大专项对中药现代化、中药国际化均起到积极推动的作用。


 

 

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