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FDA再一次拒绝其PAH治疗药物片剂型treprostinil

添加时间:2013-03-29 原文发表:2013-03-29 人气:2

联合治疗公司25日表示FDA再次拒绝其肺动脉高血压药treprostinil缓释片的申请。该公司计划与FDA召开一个会议，讨论针对此事的反馈。在去年10月份最初拒绝该药时，FDA质疑了其6分钟步行距离试验，认为证明其可改善或延长直到出现病情恶化的步行时间的证据不足...

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