
肺癌是最常见的癌症之一,也是最容易受到环境因素影响而发病的癌症之一,由于最近来我国空气质量状况有下降的趋势,与之对应的是肺癌的发病率和死亡率却是水涨船高,在“肺癌治疗药物的过去、现在与未来”一文中,笔者概述了肺癌药物发展的现状,今日就对现在目前市场上已经上市或者即将上市的药物逐个进行盘点,其中的排名只是一家之言,这一排名不是按照销售状况而言的,毕竟大多数药物可以治疗多种癌症,其销售来源是有多种适应症渠道,此排名综合了销售状况、治疗肺癌的适应症范围、临床效果等,仅供参考。
10、Yervoy
Yervoy通用名Ipilimumab(依匹木单抗),是一种免疫调节剂,又称为免疫节点抑制剂,此类药物通过抑制免疫节点用来激活免疫系统,使免疫系统能够识别和杀伤肿瘤细胞,Yervoy的靶点是细胞毒T淋巴细胞相关抗原4 (CTLA-4),CTLA-4是一个重要的免疫节点蛋白,它可以通过下调免疫系统(降低细胞毒T淋巴细胞的活性),从而使肿瘤细胞避免被免疫系统清除,Ipilimumab就是通过关闭这种抑制机制使得细胞毒性T淋巴细胞可以重新识别并杀伤肿瘤细胞。目前Ipilimumab有多个针对肺癌的临床研究正在进行中,包括联合纳武单抗以及传统化疗药物用于治疗小细胞肺癌和非小细胞肺癌,此药有较好的治疗肺癌前景。
9、Xalkori
Xalkori通用名Crizotinib(克唑替尼),是一种间变性淋巴瘤激酶(ALK)和ROS1抑制剂,2011年被FDA批准用于ALK阳性的局部晚期或转移的非小细胞肺癌,Xalkori被批准主要是基于在临床试验中对晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者客观缓解率达到50%到61% ,雅培分子诊断业务部门用于诊断ALK阳性的Vysis ALK Break Apart FISH(荧光原位杂交)探针试剂盒同时被批准。2016年FDA批准Xalkori用于治疗晚期ROS1-阳性非小细胞肺癌患者,这些肺癌患者在ROS1基因具有突变,这种突变大约仅影响1%非小细胞肺癌患者。FDA做出最新审批决定是基于50位ROS1-阳性非小细胞肺癌患者的研究结果,这50位患者的肿瘤都已经从原发位置发生广泛转移。结果显示2/3的参与者肿瘤缩小或者消失。这种改善持续了平均18.3个月的时间,在这一审批过程中,Xalkori先后被授予突破性治疗、优先审查地位以及孤儿药称号等。
8、Alecensa
Alecensa通用名Alectinib(阿雷替尼),是一种口服性ALK抑制剂,由中外制药和罗氏联合开发,2014年7月率先在日本被批准治疗ALK阳性的晚期或者复发非小细胞肺癌;2015年12月FDA批准二线治疗ALK阳性的非小细胞肺癌,Alecensa获得批准是基于两项单臂临床试验,这两项临床试验的受试者都是不再对克唑替尼治疗敏感的转移性ALK阳性NSCLC患者,他们接受了一天两次的口服Alecensa治疗。第一项临床试验有38%的患者达到了NSCLC肿瘤部分缩小,且疗效平均持续了7.5个月。第二项临床试验有44%的患者达到了NSCLC肿瘤部分缩小,且疗效平均持续了11.2个月。
7、Opdivo
Opdivo通用名nivolumab (纳武单抗)是BMS推出的一款新型的PD-1抑制剂类靶向抗肿瘤药物,是被各路人士看好的一款重磅药物。从2014年以来它被批准的上市的适应症已经多达4个,其中包括用于治疗晚期转移性鳞状非小细胞肺癌患者,适用于以铂类为基础化疗或化疗后疾病出现恶化的患者。但是它在肺癌适应症上的战果没有扩大,2016年10月它治疗新诊断的肺癌三期临床研究宣布失败, 这个打击还是比较大的, BMS股票的价格立马下降16%,Opdivo广泛被认为在竞争激烈的PD-1抑制剂类新型抗肿瘤药物中处于领先地位。而它的销售额也证明了这一点,自从2014年上市后销售额直线上升,但是它一线治疗肺癌研究失败这个事实,说明了至少在肺癌方面,它还不能成为老大。
6、Tecentriq
Tecentriq通用名Atezolizumab,是罗氏旗下基因泰克开发的一种针对PD-L1的单克隆抗体, PD-L1是PD-1的配体,因此和PD-1单抗 Opdivo、Keytruda类似,