沃森生物11月9日晚间发布发行股份购买资产并募集配套资金报告书(草案),公司拟以发行股份方式购买新余方略知润投资管理中心(有限合伙)所持有的上海泽润33.53%股权、嘉和生物15.45%股权。公司股票将于11月10日开市起复牌。
公司有关负责人表示,公司战略重心已经明确,要大力推进重磅产品研发、产业化进度以及整合建立全国性生物制品流通平台。
加大对新型疫苗、单抗药物投入
公告显示,经交易各方协商确认,本次交易中上海泽润33.53%股权的交易对价为3.68亿元;嘉和生物15.45%股权的交易对价为2.3亿元,本次交易对价合计5.98亿元,以向方略知润发行6857.8万股股份的方式支付。本次发行后,方略知润持有沃森生物6857.8万股,占其总股本4.66%。公司还拟以询价方式向不超过五名特定投资者发行股份募集配套资金,募集资金总额不超过5.98亿元。本次募集配套资金主要用于支付嘉和生物治疗性单抗药物产业化项目支出、支付嘉和生物和上海泽润的研发费用支出。本次非公开发行价格为8.72元/股,发行股份数量为6857.8万股。
公司表示,在国内医药行业提质升级的大背景下,公司积极参与产业整合,陆续通过收购控制了上海泽润、嘉和生物两家公司的控股权,成功切入新型重组疫苗、治疗性单抗药物等生物制药前沿性领域。此次收购上海泽润、嘉和生物的少数股权,是公司巩固外延式发展成果的进一步举措,公司将进一步加强对上海泽润、嘉和生物的资源整合,提升协同效应,继续加大对新型重组疫苗、治疗性单抗药物领域重点创新产品的投入,争取早日成功推出具有全球性竞争优势的“重磅炸弹”产品,进而极大地提升公司在世界范围内的品牌知名度。
而公司所说的“重磅炸弹”产品,指的就是HPV疫苗、单抗药等未来市场潜力巨大的生物制品。
HPV疫苗的价值所在
据介绍,上海泽润研发项目费用主要用于HPV疫苗(2价)、HPV疫苗(9价)和重组手足口病疫苗。HPV疫苗是目前世界上唯一一种可以预防宫颈癌的疫苗,具有良好的市场前景。
HPV疫苗(2价)是采用毕赤酵母系统表达HPV16L1、18L1形成的病毒样颗粒,用于预防女性因 HPV16/18 型别感染引起的宫颈癌及癌前病变。已有实验数据表明,这两个型别组成的疫苗可以预防超过 70%的宫颈癌。
目前HPV疫苗(2价)已完成一、二期临床试验,正在开展三期临床试验,估计2017 年底完成三期临床,2019 年上半年在中国上市销售。HPV疫苗(9价)是在HPV疫苗(2价)基础上增加了中国广泛流行 HPV58 型别和其他高危致病型HPV31、33、45、52,把预防宫颈癌的覆盖率提高到90% - 95%;同时还包含预防男性尖锐湿疣的HPV6、11型别,使得该9价疫苗能更有效预防女性宫颈癌和男性生殖器疣等疾病的发生。HPV疫苗(9价)目前处于临床前安评研究阶段,预期2016年内提交临床研究申请,2018年底前启动一期临床试验。
单抗药物市场巨大
嘉和生物主要从事单克隆抗体及生物制品的研究、开发以及与单克隆抗体和生物制品有关的仪器、设备和试剂的研究、开发。
相对于国内其他单抗企业,嘉和生物最大的优势是起步较早,有更好的技术积淀,同时在产品布局方面更加完善和体系化。例如嘉和生物同步布局生物类似药和创新单抗药,是国内唯一一家在抗 HER2 阳性乳腺癌和胃癌产品线领域拥有完整的 Herceptin生物类似药(GB221)、T-DM1 抗体偶联药物(GB251)及 Pertuzumab(GB235)新单抗布局的生物制药公司,并同时在肿瘤靶向治疗、自身免疫、肿瘤免疫治疗和代谢性疾病领域有完善的在研产品布局。
相对于国内第一代单抗药物公司,嘉和生物自2008年底、2009年初开始即拥有一支在生物药物(尤其是单抗)开发领域技术能力搭配相当完整的国际化团队,树立有全球视野,在工艺与质量分析技术、以及产品开发理念方面均处于国际同步水平。