一项Ⅱb期随机双盲对照研究(TIES试验)比较了索拉非尼联合紫杉醇与紫杉醇联合安慰剂一线治疗MBC的疗效。结果显示，索拉非尼组与安慰剂组的PFS分别为8.1个月与5.6个月(P=0.017)，手足综合征分别为55%和7%(全部)，或30%和3%(Ⅲ级)。

另一项多中心随机双盲研究(SOLTI-0701试验)评价了卡培他滨联合索拉非尼或安慰剂治疗MBC的疗效。研究从2007年8月至2008年12月，共入组229例患者。结果显示，索拉非尼组与安慰剂组的PFS分别为6.4个月与4.1个月(P=0.0006)，手足综合征分别为89%和63%(全部)，或45%和13%(Ⅲ级)。

这些研究的初步结果提示索拉非尼联合化疗的疗效优于单用化疗。扩大病例的随机分组Ⅲ期研究将确认索拉非尼联合化疗治疗MBC的疗效。

2 舒尼替尼联合卡培他滨未见优势

而一项比较舒尼替尼与卡培他滨联合治疗接受过蒽环类、紫杉类药物治疗MBC的Ⅲ期研究的中期分析结果显示，舒尼替尼较卡培他滨疗效并无优势，而且卡培他滨的耐受性更好，该研究已被中止。当然舒尼替尼与其他化疗药物联合的Ⅲ期研究还在进行中。舒尼替尼联合其他化疗是否优于单用化疗我们将拭目以待。