摘要:2012年9月11日Sanofi疫苗研究专家Sanofi Pasteur在《Lancet》上在线发表了关于世界上疗效最好的登革热候选疫苗的文章,文中指出,临床试验表明该疫苗对由三种登革热病毒引起的登革热均有疗效。
2012年9月11日Sanofi疫苗研究部门Sanofi Pasteur在《Lancet》上在线发表了关于世界上疗效最好的登革热候选疫苗的文章,文中指出,临床试验表明该疫苗对由三种登革热病毒引起的登革热均有疗效。
研究结果表明该候选疫苗具有很好的安全性。
韩国首尔国际疫苗研究所Scott Halstead博士讲,过去的几十年里,登革热病毒感染的复杂性严重阻碍了疫苗的研究进展。在过去50年研究中,这是首个保护儿童免受登革热病毒伤害的疫苗,除此外,该疫苗最好的地方还在于它满足了人们对于安全性的最高需求。该疫苗为那些身患严重登革热终身需住院治疗的孩子及其家长带来了希望。
疫苗对不同血清型的疗效的全面分析表明,该疫苗对1型登革热病毒的有效率为61.2%,对3型登革热病毒的有效率为81.9%,对4型登革热病毒的有效率为90%,但对2型登革热病毒无效,其原因仍在进一步进行研究当中。
新加坡新发传染病专家Duane Gubler讲,他在登革热研究领域工作四十多年,在登革热的预防和控制方面做了很多努力,看到有一种对4种登革热血清类型中的三种都有疗效的安全疫苗很兴奋。登革热是半个多世界的人们关心的健康问题,在一些流行病蔓延的国家,登革热已成为儿童住院及死亡的首要因素。因为控制蚊子并不能成功的控制该病的发生,所以有效的疫苗就成为改变流行病肆虐的国家亿万人命运的重要工具。我认为这种成功开启了有效控制登革热的新篇章。
Carlos Slim健康机构主任、墨西哥前任副健康部长Roberto Tapia Conyer博士表示,在登革热于全球不断蔓延而且针对性治疗手段缺乏的大环境下,这种登革热疫苗为人们带来了希望。在一些登革热流行严重的国家,除了继续研究登革热疫苗以及登革热病毒全球蔓延的原因外,公共卫生组织可以开始制定最可行的免疫政策并为接种疫苗做准备。
登革热的传染病学特征之一为在特定区域内,病毒类型的相对比例随着时间演变。该种疫苗的III期临床实验的受试者为亚洲及2/3个拉丁美洲的十个国家的31000名儿童及青少年。这些临床研究将从更广泛的人群及多种流行病环境中收集重要的附加数据,以明确开始疫苗接种的最佳条件,保护人们免受登革热的困扰。
关于这项研究
Sanofi Pasteur的这项研究与叻武里省泰国卫生部直属Mahidol大学合作,采用4到11岁的儿童来进行。Sanofi Pasteur疫苗是一种减毒活疫苗,这种疫苗的三次接种时间分别相差6个月(即0、6、12月)。
关于登革热
登革热是一种由四种登革热病毒血清型引发、以蚊子为传播媒介的的疾病。这种疾病正在威胁着30亿人的健康,是受流行病困扰的亚洲和拉丁美洲的许多国家优先考虑的健康问题。
1.目前没有特效药,登革热迅速蔓延。最近在佛罗里达州的疫情爆发表明,除了在夏威夷岛和波多黎各的流行地区外,登革热还可袭击美国大陆。
2.在每年被感染的20万人中,大约2万儿童会出现由登革热引起的登革热出血热(DHF)。
3.DHF是导致住院治疗的主要因素,这给原本紧张的医疗资源带来极大的压力,同时也带来很大的经济和社会影响。世界卫生组织已经制定了目标,至少降低登革热致死率25%,到2020年降低登革热致死率50%。
关于Sanofi Pasteur登革热疫苗的临床试验
Sanofi Pasteur在研登革热疫苗以四种病毒类型为靶标,已经在美国、亚洲、拉丁美洲,以成人儿童为受试者进行了I、II期临床研究。总体来讲,在接种三次该疫苗后,受试者对四种血清型均出现免疫反应。这种疫苗的耐受性良好,在每次接种后都有相似的安全状况。